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國家食品藥品監督管理局15日通報了查處齊齊哈爾第二製藥有限公司假藥案的最新進展情況：齊二藥違反有關規定，將“二甘醇”輔料用於“亮菌甲素注射液”生產，導致多人腎功能急性衰竭；從各地反映情況看，所有齊二藥藥品在全國範圍內已得到有效控制。
據國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘介紹，齊二藥購入的藥用輔料“丙二醇”實際爲“二甘醇”。經查，犯罪嫌疑人王桂平於2005年9月以江蘇泰興化工總廠名義用“二甘醇”1噸假冒“丙二醇”銷售給齊二藥，其在購銷活動中還存在僞造藥品註冊證、藥品生產許可證等違法行爲；齊二藥生產和質量管理混亂，檢驗環節失控，檢驗人員違反GMP有關規定，將“二甘醇”判爲“丙二醇”投料生產；“二甘醇”在病人體內氧化成草酸，導致腎功能急性衰竭，目前共計11人受到影響，除1人病情較輕已出院、4人因救治無效已死亡外，其餘6人正在住院治療。
張冀湘說，5月3日，國家食品藥品監督管理局在接到有關報告後，局長邵明立指示立即採取緊急措施，控制藥品流向和使用；並於當天責成黑龍江、廣東、陝西三省食品藥品監管局查封這批藥品、停止其銷售和使用，責成黑龍江食品藥品監管局停止齊二藥的生產並進行產品抽檢，要求廣東省食品藥品監督管理局、國家藥品不良反應監測中心提出評價意見。
5月4日，國家食品藥品監督管理局派人前往廣州中山三院實地調查並向衛生部通報了這一事件。同一天，黑龍江食品藥品監督管理局採取控制措施，封存了齊二藥相關藥品的生產記錄、銷售記錄等，並於5日派出稽查局人員赴現場開展調查。9日，在廣東省藥檢所初步查明齊二藥生產的“亮菌甲素注射液”中含有“二甘醇”的基礎上，國家食品藥品監督管理局向全國發出“對齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的亮菌甲素注射液採取緊急控制措施的通知”。11日，國家食品藥品監督管理局又成立三個調查組，分赴廣東、江蘇、齊齊哈爾展開調查。14日，三個調查組回到北京，對調查情況進行了彙總。15日下午，國家食品藥品監督管理局再次向全國發出緊急通知，對各地核查情況進行彙總。
目前，齊齊哈爾第二製藥有限公司已被依法查封，並根據涉案情況及相關規定交公安部門繼續偵破；主要涉案人員因涉嫌觸犯刑法，已由公安部門進行了控制。所有齊二藥藥品在全國範圍內已得到有效控制，正在進一步檢驗中。犯罪嫌疑人王桂平已被江蘇警方刑拘，正在接受徹底調查。(完)
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