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齊二藥檢驗環節漏洞較大 化驗室無人會圖譜分析

http://www.enorth.com.cn  2006-05-19 19:25
 

 

漫畫:假藥生產線背景說明:2006年5月上旬,廣東中山大學附屬醫院發生肝病患者用藥中毒事件。該藥品來自於齊齊哈爾第二製藥有限公司,經查明,該公司生產環節存在明顯漏洞,GMP認證爲假藥事件的發生埋下隱患;藥品監管部門只顧市場準入環節,而未加強後續監管,也不利於將管理混亂的廠商淘汰出局

  據新華網報道,警方調查顯示,齊齊哈爾第二製藥有限公司在對藥品的原料、成品等檢驗環節存在較大漏洞。

  報道說,該公司檢驗人員沒有按照國家對藥品生產的規定,對藥品從原料加工到成品的每個環節都實行檢驗,而且化驗室11名職工中竟無一人會進行圖譜的分析操作,最終導致假藥流入了市場。

  據瞭解,在藥品成品前的諸多檢驗項目中,“鑑別”環節最爲重要,它要求本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(即標準圖譜光譜集)一致。而通過對齊齊哈爾第二製藥有限公司化驗員的訊問,該公司根本無標準的藥品紅外光譜集,因此無法進行對比。

  調查還了解到,在檢驗過程中,化驗員做出丙二醇圖譜後,沒有任何對比就直接交給原料檢驗員,原料檢驗員也沒有任何依據,按慣例就寫上了“符合規定”,因而導致用假原料生產的成品藥最終進入了市場。

稿源 中新網 編輯 張志怡
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