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美學者新書披露驚人內幕:昂貴新藥多是仿制品

http://www.enorth.com.cn  2006-07-09 13:24
 

 

  在美國,買不起藥是普遍現象。制藥業對此卻振振有詞:研發費用昂貴,藥價不高將虧本。

  事實果真如此嗎?美國哈佛大學醫學院學者瑪西婭·安吉爾博士的新書《制藥業的真相》可能讓你大吃一驚。她在接受本報記者采訪時稱,制藥業根本沒有把巨資投在研制新藥上,高藥價『物有所值』不可信。

  一粒藥賣上百美元

德國一家制藥企業的實驗室

  記者對美國的高藥價深有感觸,尤其是處方藥金貴,價錢以粒算,每粒高達幾十甚至上百美元,而且價格還在不斷攀昇。據報道,美國消費者現在每年在處方藥上的支出高達2000億美元,並且這個數字還在以每年12%的速度增長。例如,先靈葆雅公司最暢銷的抗過敏藥物Claritin,在藥物專利過期之前,5年內提價13次,價格累計增長超過50%,是一般通貨膨脹率的4倍。現在,藥物支出已經成了美國整個醫療保健支出中增長最快的部分。

  瑪西婭說:『高藥價已成為困擾民眾的一個重要問題。由於經濟持續不景氣,醫療保險不斷縮水,僱主越來越多地要求員工自己負擔某些費用,許多公司都降低了它們在健康福利方面的支出。在美國,很多人買不起藥,不得不節衣縮食,或者擅自降低服藥劑量。一些人手持處方離開醫生的辦公室後,並沒有去花錢把那些昂貴的藥買回來,導致這些病人沒有得到相應的治療。而醫生可能誤認為開出的藥沒有起作用,又開一些其他藥物。』

  瑪西婭稱,老年人是高藥價的最大受害者。2001年,將近1/4的美國老年人由於費用問題減少了服用劑量,或者是沒有按照處方購買藥物。而得不到額外保險的人下場更慘:按照每一種藥物一年的平均費用1500美元計算,一個沒有額外保險的人,如果他需要服用6種不同處方藥的話,一年需要支付9000美元,沒有多少老年人能夠支付得起這筆費用。

  美國最賺錢的行業

瑪西婭博士

  瑪西婭曾任《新英格蘭醫學雜志》的主編,現為哈佛大學醫學院社會醫學系高級講師。

  瑪西婭向記者介紹說,制藥業在美國絕對是最賺錢的行業,利潤一直高於其他任何行業。2002年,財富500強中的10大制藥公司的利潤總和超過其他的490家企業的利潤總和,達到2170億美元,利潤率為17%,而其他企業的中等盈利水平只有3.1%。

  據愛美仕市場調研諮詢有限公司的數據顯示,2002年,全球處方藥的銷售額大約是4000億美元,其中約有一半來自美國。制藥業的巨額利潤也可從制藥業老板們的收入中窺見一斑。根據一個非營利團體『美國家庭』的報告,2001年,百時美施貴寶公司的前主席和首席執行官查爾斯·海姆保德賺了7400多萬美元,這還不包括他價值7600多萬美元的股票期權。

  醫藥公司宣稱,他們每為市場提供一種新藥的平均花費是8.2億美元,抑制藥價就會中斷研發、扼殺創新,但事實並非如此。瑪西婭向記者透露,『不管醫藥公司投資在研發上的錢是多少,只要他們的營銷費用和剩餘利潤高於研發費用,就不能說高昂的藥價是為了用於新藥的研發。』

  數據顯示,制藥業花在研發上的錢只是銷售額的14%,而花在市場營銷和管理上的錢則高達31%。有一家公司在報告中說,其營銷管理總費用的85%是用在市場營銷上。

  舊藥換裝變『新藥』

  瑪西婭透露,她的書是建立在調查研究基礎之上,有大量的事實根據。她說,『在調查的過程中,我發現了很多鮮為人知的內幕,但其中最令人驚訝的是:全球的制藥企業都半斤八兩,他們並沒有生產出重要的新藥,而是將市場上已有的藥物稍作改變而已,這種藥被稱為模仿性新藥。』究其本質,就是在重新炮制舊藥,搞到新專利和專有權,依靠市場營銷力量來說服醫生和病人,讓他們相信所謂的醫學奇跡。

  她說,現在市場上的模仿性新藥在劑量相近的情況下,幾乎沒什麼理由可以認為這種藥就比那種藥好。例如,1998年到2003年的6年間,共有487種新藥進入市場,但根據美國食品藥品管理局(FDA)的分類,其中78%的藥物可能並不比市場上已有的藥物療效更好。此外,其中的68%甚至並不包含有新的化學成分。

  2003年夏天,FDA批准了一種降膽固醇的新藥---阿斯利康的Crestor。這是一種真正的創新藥物,是根據全球多所大學和政府實驗室的研究結果研制的,潛在市場很大。不過,其他制藥公司很快就有了它們自己的降膽固醇『新藥』,如默克公司制造的Zocor、輝瑞的Lipitor,百時美施貴寶公司的Pravachol、諾華的Lescol等等。

  在暢銷藥專利期滿的時候制造出『新藥』,是很多制藥公司的一貫做法。2001年,英國阿斯利康公司上市了治療胃潰瘍的新藥Nexium,原因是該公司治療胃潰瘍的暢銷藥Prilosec專利即將到期。其實,兩者基本上是一回事。正如凱澤醫療公司的副執行董事莎倫·萊文博士所言:『如果我是一個制造商,當專利快要到期的時候,我能通過僅僅改變配方中的一個分子,就再獲得20年的專利權,然後說服醫生開這個新藥。既然這樣行得通,那我為什麼還要花那麼多錢,冒那麼大風險去研制一種新的藥物呢?』

  制藥公司也玩政治

  瑪西婭說:『包括美國輝瑞、默克、強生、英國葛蘭素史克、瑞士諾華在內的全球10大制藥公司在經營方面十分相似,他們極力把藥品賣到美國,因為只有在美國纔能賣得出大價錢。』

  美國對藥物的創新和研發沒有管制,這使制藥公司可以自由地決定應當開發何種藥物,並自由地定價,該行業的發展完全取決於政府以專利的形式賦予的壟斷權,還有FDA批准的市場壟斷權。

  令人擔心的是,制藥業正利用它的財富和權力去影響任何一個可能阻礙它的機構,包括美國議會、FDA、學術醫學中心以及醫生。他們將更多的錢投入到公關宣傳、鑽法律的空子以延長專利權、游說政府來阻止對價格的管制等等方面。據透露,制藥公司在華盛頓有最大的游說團,它們對政治競選慷慨解囊。立法者從制藥業那裡受惠良多,要想打破這種局面十分困難。

  瑪西婭還告訴記者,她在《新英格蘭醫學雜志》工作了20年,親眼目睹了該行業對醫藥研究的影響。《新英格蘭醫學雜志》旨在研究疾病的原因與治療方法,同時也不斷地得到一些制藥公司的贊助,這些公司的目的是要使用不正當手段使其藥物看起來表現不俗。

  據稱,制藥業的營銷努力大部分是針對醫生的,畢竟醫生掌握著開處方的權力。記者的一些朋友透露,很多藥店與醫生確實存在暗中交易,他們從高藥價中進行利潤分成。

  瑪西婭:揭開全球藥價黑幕

  1997年,瑪西婭被《時代》雜志提名為當今美國最有影響力的25人之一。她喜歡古典音樂,也喜歡駕車旅行,每年都要駕車旅行好幾次。她有兩個女兒,一個在當醫生,另一個在做律師。

  在衛生政策與醫學倫理方面,瑪西婭是美國國內公認的權威,同時也直言倡議醫藥體制改革。她在書中提到了對研發新藥品的幾項改革,其中頗受關注的就是:建議FDA要求制藥公司在治療同一病癥時用新藥與舊藥作對比,而不是拿新藥與安慰劑作對比。她認為只有這樣,纔能發現新藥是否有進步。

  瑪西婭說:『是現行制度助長了制藥公司不斷地模仿舊藥,而不是努力找到真正的新藥。』例如,公司會要求研究人員將他們的新藥與一種安慰劑進行比較,而不是跟舊藥進行比較。這使新藥的藥效可能看起來很好,但事實上可能還不如舊藥。另外,如果研究結論對該企業的藥物不利的話,企業就不允許研究人員發表其研究成果。看到制藥業的影響不斷增大,瑪西婭感到越來越不安,因為很多已發表的研究成果可能存在嚴重錯誤,這些研究使醫生相信新藥通常更為有效和安全。

  瑪西婭相信,制藥業欺騙了民眾,真正的改革取決於民眾覺醒和堅定的決心。可喜的是,現在民眾對不斷飛漲的價格越來越不滿,他們開始大聲抱怨價格令人無法忍受。瑪西婭說:『盡管制藥業利潤仍然十分巨大,但事實上,利潤已經開始下降,一些大型公司的股價開始下跌。』另外,瑪西婭還提出,制藥業的改革還必須擴展到行業之外那些與其合作的組織和機構中,包括FDA、醫生和研究機構,這種徹底的改革需要政府采取行動,而這又需要強大的公眾壓力,這會是一場艱苦的戰斗。

稿源:世界新聞報 編輯:朱豪然
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