已經成爲代表國家水平有國際競爭力的生物工程高科技企業和幹細胞產業化基地
幹細胞是具有自我複製、高度增殖和多項分化潛能的原始細胞,造血幹細胞移植是治療惡性血液病、再生障礙性貧血、某些遺傳病的有效手段。近年來,幹細胞移植已經逐步應用於中晚期惡性實體瘤、心臟病、神經系統損傷、組織器官修復、糖尿病、血管疾病的治療。幹細胞技術是當今生命科學領域最前沿的高新技術,1999年和2000年連續兩年被世界最權威的《科學》雜誌列爲“人類十大科技進展”之一。坐落於天津新技術產業園區的協和幹細胞基因有限公司,作爲國家幹細胞工程產品產業化基地和高新技術產業化示範工程建設項目的承辦企業,已經逐步形成集基礎研究、產品開發、工程化生產和臨牀應用爲一體的幹細胞工程體系,綜合技術水平達到國際領先,成爲代表國家水平、有國際競爭力的生物工程高科技企業和幹細胞產業化基地。
國家幹細胞工程產品產業化基地首席科學家兼協和幹細胞基因工程有限公司總裁韓忠朝教授說:“我們必須進一步調整科技發展的戰略思路,實現從以跟蹤模仿爲主向以自主創新爲主的轉變,從注重單項技術突破向注重集成創新的轉變,從學科發展和現有技術優勢爲導向轉向以市場和國家特殊需要爲導向、以產品爲主線,加速科技與經濟結合速度,使企業真正成爲自主創新的主體。”
韓忠朝和他的團隊在實際行動中實現了科技自主創新,企業跨越式發展。目前,協和幹細胞公司擁有世界規模最大的幹細胞庫之一———天津市臍帶血造血幹細胞庫,亞洲唯一從事幹細胞移植的醫療中心———天津協和醫院今年年底將投入使用。
基礎研究———自主創新的源泉
高科技企業持續發展的核心動力是自主創新能力,新成果的不斷取得離不開企業的基礎研究能力。協和幹細胞基因工程有限公司由上海望春花股份有限公司和中國醫學科學院中國協和醫科大學血液學研究所血液病醫院共同出資成立,其技術股東血研所爲其提供了強大的技術依據。研究所及其所屬血液病醫院是我國最大集醫療、科研、教學、產業於一體的國家級血液學專業研究醫療機構,研究所是實驗血液學國家重點實驗室的依託單位,下設6個學科,最近5年承擔各種基金研究課題90餘項,其中包括國家“九五”攻關、“十五”攻關課題、國家863高技術課題、973項目、國家攀登計劃,國家傑出青年基金、國家自然科學基金課題等等。
公司首席科學家韓忠朝教授在醫學與細胞生物研究領域卓有建樹,他在巨核細胞和血小板生理研究中提出新觀點;與同事在國際上首次發現併成功分離一種新的幹細胞因子,取名HAPO,該因子可以促進骨髓早期造血和血管幹細胞增殖,將對生物製藥和人類疾病康復產生重大影響;在國際上首次應用外周血幹細胞移植治療下肢缺血性疾病,建立了一套安全有效、簡便經濟的新療法,使患者避免了截肢的痛苦,新技術向全國推廣後已治癒病例千餘人;建立臍帶血血管內皮祖細胞的分離培養技術;建立臨牀適用型臍帶血幹/祖細胞短期體外擴增技術;國際首次採用臍帶血CD34+細胞移植治療動物脊髓損傷取得顯著療效;建立用CD133+臍帶血細胞分化的內皮祖細胞移植治療肢體缺血的新技術;從臍帶血、臍帶和肺組織成功分離培養出間充質幹細胞;發明多種抗腫瘤、抗放射病新技術和新的藥物組合物,爲白血病和其他腫瘤的治療開闢新途徑。作爲博士生導師,韓忠朝培養博士後、博士、碩士五十多名,協和幹細胞公司中碩士、博士佔員工的30%以上,2001年底成立博士後工作站,2004年被天津市政府批准爲天津市項目引智示範基地,以韓忠朝爲核心的科研團隊在基礎研究領域不斷取得新成果,成爲企業自主創新、迅速增殖的“幹細胞”。
標準化———創新成果產業化的基石
公司下屬的天津市臍帶血造血幹細胞庫,日處理臍帶血能力100份、總存儲量達到30萬份。臍帶血幹細胞處理中心,是按照國際規範的GMP標準建造的近千平方米萬級、局部百萬級的高潔淨區,幹細胞庫的HLA配型實驗室達到國內一流實驗室水平。幹細胞庫使用國際最先進的液氮深低溫自動控制儲存罐儲存幹細胞。與目前世界各國臍帶血幹細胞庫相比,天津幹細胞庫無論在儲存數量、處理能力、潔淨等級,還是在通訊上網、安全保衛、室內環境控制等方面,都處於領先水平,爲國內乃至世界臍帶血幹細胞庫的建設提供了示範和標準。
爲了規範幹細胞的採集、運輸及檢測,協和幹細胞基因工程有限公司組織相關人員編寫了14卷共23萬餘字的《臍帶血幹細胞庫標準管理及操作規程》,這是我國第一部臍帶血庫標準操作,爲我國臍帶血幹細胞庫的規範管理提供了重要依據和標準。
天津市臍帶血造血幹細胞庫自2001年4月正式運營至今,共存儲新生兒臍帶血5萬餘份,接收國內外配型查詢近2000次,爲患者查找到HLA4個以上位點相合的無關供者臍帶血機率達到95%,提供並移植成功的病例達到20多例。協科生物技術有限公司開發出一大批抗人T、B、粒/單核細胞、血小板、紅細胞及抗體HLA—1類、HLA—11類單態性抗原等單克隆抗體百餘種200多株,其中有60餘種100多株被國際人類白細胞分化抗原會議正式命名,具有自主知識產權。協和幹細胞基因工程有限公司的幹細胞項目被國家計委批准爲國家幹細胞工程產品產業化基地高新技術產業化示範工程建設項目,2005年天津市政府認定其爲“天津市重大高新技術產業化項目”,並已正式通過專家組驗收和竣工環境保護驗收。
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