爲規範和加強造血幹細胞移植和採集技術管理,保證醫療質量和醫療安全,提高造血幹細胞移植臨牀療效,衛生部近日印發《非血緣造血幹細胞移植技術管理規範》和《非血緣造血幹細胞採集技術管理規範》。
兩個管理規範分別規定了開展非血緣造血幹細胞採集、移植技術臨牀應用的醫療機構的基本要求,如有衛生行政部門覈准登記的血液內科專業診療科目,是三級甲等醫院或者血液專科醫院,以及相應的人員基本要求和技術管理基本要求。兩個管理規範均強調,造血幹細胞要來源合法,建立造血幹細胞來源登記制度,保證造血幹細胞來源可追溯;不得通過造血幹細胞移植謀取不正當利益,不得泄露造血幹細胞捐獻者資料。
衛生部要求,各省級衛生行政部門按照《人體器官移植技術臨牀應用管理暫行規定》和上述兩個管理規範等有關規定,組織對醫療機構造血幹細胞移植技術、採集技術臨牀應用能力評價。通過能力評價的醫療機構,由核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門辦理造血幹細胞移植、採集相應專業診療科目登記。取得造血幹細胞移植、採集項目登記的醫療機構方可開展造血幹細胞移植、採集,並由中國造血幹細胞捐獻者資料庫提供造血幹細胞捐獻者資料檢索。(完)
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