用於治療扁桃體炎、急性支氣管炎等病症的“欣弗”TM克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液,由於引起過敏性休克、肝腎功能損害等嚴重不良反應,相關產品已在全國範圍內停止生產和銷售。
截至目前,哈爾濱已出現15例疑似克林黴素不良反應患者,全國不良反應患者達47名。
昨天,國家食品藥品監督管理局緊急通報,上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液出現了嚴重不良反應事件。
衛生部此前也已發出緊急通知,停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的藥品欣弗。
北京市藥監局表示,沒有接到相關批次產品的不良反應報告。北京市衛生局昨天緊急停止“安徽華源”產問題藥克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液的網上招標採購。
最新消息
北京未見問題藥蹤跡
北京市藥監局已經在各區縣藥品經營和使用單位開展針對問題藥“欣弗”的清查工作。截至昨天下午3時,全市共計220餘家藥品批發企業、藥店、醫院沒有發現“欣弗”蹤跡,也沒有發現近期曾經銷售使用的記錄。
昨天,海淀藥監分局接到市局的緊急通知後,立即將通知內容上網公示,並給區內300多家涉藥單位羣發短信,要求各單位立即進行清查。從反饋回來的消息看,海淀區目前沒有欣弗注射產品。朝陽藥監分局昨天也對轄區內的藥品批發單位和各大醫院進行了逐一檢查,沒有發現銷售和使用過欣弗注射液。
北京藥品招標採購中心負責人表示,“欣弗”是北京今年集中招標採購的中標藥品,但中標範圍很小,六個組的招標醫院中,只有兩個組選中該藥;從招標網上監測的情況看,中標至今“欣弗”尚未被醫院採購過。
黑龍江
6歲女童因欣弗死亡
來自哈爾濱市藥品不良反應監測中心的消息,一名哈爾濱女孩因靜點克林黴素導致死亡,女孩名叫劉思辰,今年6歲,因爲感冒,7月24日14時開始靜點克林黴素,不到20分鐘,孩子便出現了高熱等症狀,於是立即將孩子送到了黑龍江省農墾總醫院搶救,但孩子一直昏迷。25日上午,家人將小思辰轉到了哈爾濱醫科大學附屬第二醫院,雖經醫生全力搶救,但最終沒能挽救孩子的生命。27日晚,醫院宣告小思辰搶救無效死亡。哈爾濱市藥品不良反應監測中心主任孫鵬麗說:“初步可以斷定小女孩是由於注入了批號爲06062602的上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液而導致死亡的。”
遼寧
6患者出現不良反應
昨天,遼寧省食品藥品監督管理局發佈緊急通報,目前全省已有6人因使用“問題”欣弗注射液出現不良反應症狀,其中一人仍在進一步治療中。遼寧省食品藥品監督管理局安監處處長趙渤陽透露,“這6例不良反應病例分別出現在瀋陽、大連、鞍山、葫蘆島4個地區,其中5名患者已出院。”在6名患者中,葫蘆島的一名患者目前仍在治療中。
據悉,在瀋陽市一批發藥品企業內,藥監部門還發現了少量“問題”欣弗注射液,並已就地封存,等待廠家進行回收。
重慶
1女子注射同類藥昏迷
有重慶市民注射“克林黴素”出現了過敏性休克、嘔吐等症狀。“上週末,我因扁桃體化膿,去醫院輸液,醫生開的藥是一種‘注射用克林黴素磷酸酯’。”家住九龍坡黃桷坪的葉女士昨天告訴記者,第二天下午輸完液時,她開始出現胸悶、頭昏等不適症狀,她強忍着走回家,剛進門就栽倒在地,失去知覺,直到1個多小時後丈夫回家才發現情況。
記者調查得知,與此次全國緊急叫停的上海華源股份有限公司、安徽華源生物藥業有限公司生產的欣弗(克林黴素磷酸酯葡萄糖)注射液不同的是,葉女士使用的“克林黴素”是珠海一家制藥公司生產的。這家藥廠的工作人員則表示,克林黴素跟青黴素一樣,都會因個體體質不同而反應不同,但絕對不屬於“問題”藥品。至於葉女士爲何注射後會出現昏迷,該公司表示有待進一步調查。
廣東
1患者不良反應已治癒
在廣東省藥品不良反應監測數據庫中,目前收錄2006年1例因使用“安徽華源”生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液導致寒戰、發熱的藥品不良反應事件報告,報告顯示該患者的不良反應已治癒。不過廣東省食品藥品監督管理局相關人士表示,該例不良反應與本次在多個省份發生不良反應事件之間沒有多大關係。
措施
安徽華源啓動全國召回
從7月29日開始,安徽華源已經在全國範圍內無償召回6月以來生產的所有克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液,對於已經發生不良反應的地區立即派人前往協助醫療單位全力救治病人,並負擔相關的醫療費用。
昨天,安徽省食品藥品監督管理局已責令安徽華源生物藥業有限公司在此次不良反應事件原因查明前,所涉問題的輸液車間暫停生產。
目前,國家和安徽省有關部門已派出多個調查組進駐企業進行調查。該廠已召回6月1日後生產的欣弗53萬餘瓶,其中97000瓶正在召回途中,目前該公司庫存約48萬餘瓶,6月共生產368萬瓶。
影響
“華源股份”緊急停盤
記者瞭解到,昨天上午開盤後,“華源股份”並沒有交易,顯示已經緊急停牌。
上海華源股份有限公司董事會祕書張先生說,“華源股份”停盤,的確受到了安徽華源“欣弗”事件影響。他說,下週一該公司將向媒體和社會各界發佈一份“澄清公報”,並於當天上午10時30分準時開市交易。
關於“公報”的內容,張先生說不便透露,但他說,安徽華源生物藥業有限公司已於2005年底與該公司脫離了產權關係,但他們仍同屬華源集團。由於安徽華源與該公司兩隻股票在名稱上的相似性,且安徽華源曾爲該公司的子公司,他們擔心不明“內情”的股民會使股票產生劇烈震盪而不得不緊急停盤。
提醒
使用同種藥品也需謹慎
目前,全國有20多家藥廠在生產欣弗注射液,專家認爲,此次“安徽欣弗”被停止,並不能代表所有廠家的欣弗注射液都存在問題。但醫生也需嚴格按照說明書給患者使用,不得擅自加量。如果含有相同成分的片劑時,市民也需嚴格按照醫囑使用。本報記者賈曉宏馮瑞綜合報道J057X096J146
此次共有9個批號的欣弗受到“通緝”,目前已知的5個批次爲:06060801、06062301、06062601、06062602、06041302。發生不良現象的克林黴素是安徽華源生物藥業有限公司生產的欣弗克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液。這個廠的其他藥品和其他廠家生產的克林黴素目前沒有發現問題。
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