藍田趙先生注射欣弗後產生嚴重不良反應,醫院曾下病危通知
西安市周女士注射欣弗後,出現高燒、噁心、頭暈等症狀
西安三患者注射華源藥品病情嚴重
記者昨日獲悉,省衛生廳已緊急通知各地衛生部門和醫療機構:各級各類醫療機構必須立即暫停使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司今年6月份以來生產的所有批次的欣弗注射液;立即對庫存和使用的該藥品進行清點檢查,封存尚未使用的該液體,並暫停購入該公司的欣弗注射液;出現不良反應可越級報告。
昨日下午,據省衛生廳醫政處有關負責人介紹,接到衛生部的明傳電報通知後,8月4日,省衛生廳就緊急轉發了衛生部通知,對各市提出嚴格要求,一定要確保醫療安全,維護羣衆生命健康,臨牀出現不良反應,各醫療機構必要時可越級報告。
省衛生廳要求,醫療機構要積極組織技術力量,對本醫療機構使用該公司欣弗注射液的患者進行密切觀察;發生藥物不良反應事件的醫療機構要全力救治,力保他們的生命安全和身體健康。要與相關部門密切配合,及時採取有效措施,妥善處置。
醫療機構要嚴格執行《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部、國家食品藥品監管局令第7號)的有關規定,指定專(兼)職人員負責本單位使用藥品的不良反應報告和監測工作,發現可能與用藥有關的不良反應要詳細記錄、調查、分析、評價、處理,並在規定期限內向所在地的省級藥品不良反應監測中心報告,必要時可以按規定越級報告。各級衛生部門在職責範圍內,依法對已確認的藥品不良反應採取相關的緊急措施。
相關病例
患者一今日凌晨仍在危險期
產生不良反應時間:8月4日晚11時
昨晚11時左右,因注射欣弗注射液導致嚴重不良反應的患者於女士仍在西安西電集團醫院重症監護室接受搶救,截至今日凌晨零時發稿時,於女士仍未脫離危險期。
據瞭解,於女士因爲患感冒,4日晚11時多在西安市郭家口村內的一家診所注射了一瓶欣弗注射液。據於女士家人反映,當晚注射完該藥後,於女士就感到難受。昨日下午5時多,於女士再次在那家診所靜點注射了一瓶欣弗注射液,還沒注射完,於女士就出現胸悶、呼吸困難、低血壓等症狀。因情況嚴重,診所醫生趕緊撥打了120,120立即將於女士送往西電集團醫院急診科搶救。
昨晚11時,於女士仍在西電集團醫院內一科重症監護室接受搶救,據值班醫生介紹,病人神志不清,仍未脫離危險期。據醫生介紹,於女士是昨晚7時送來的,當時病人已有休克表現。
在於女士家,記者見到了注射藥品的空瓶子,該藥品是上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液即欣弗,規格是100ml,生產日期是2006-06-13,產品批號是06061301,有效期至2008年5月。
昨晚10時許,民警到郭家口村內的那家診所去調查情況時,診所已沒有人了。
患者二一度被下發病危通知
產生不良反應時間:7月30日晚9時
藍田縣趙先生因呼吸道感染,在藥店買了四瓶欣弗在家注射,注射過程中出現高燒、腰痛、噁心、嘔吐等症狀,被送至醫院救治後一度被下發病危通知。
7月29日,趙先生呼吸道感染合併輕微鼻竇炎,本就是醫生的妻子楊女士去藍田縣城的瑞康藥店買了4瓶欣弗葡萄糖注射液,分兩次在家注射。7月30日晚9時許第二次輸液還沒完,趙先生就出現噁心、嘔吐、腰痛、腹瀉、打寒戰、胸悶氣短等症狀,並高燒39℃。楊女士趕緊停藥送丈夫到縣醫院。
7月31日早,趙先生感覺有所好轉,可回家不到一個小時,又出現了嘴脣臉色發紫、四肢發軟症狀,走了幾步就暈倒在樓梯上,又被送到縣醫院。8月1日,藍田縣醫院給趙先生下了病危通知書。
8月2日,下午3時,趙先生被轉到第四軍醫大學唐都醫院,醫生還是不能確定其病因。8月4日早上,楊女士看到本報《全國通緝欣弗注射液》的報道大吃一驚。回想起之前丈夫用過的欣弗正是6月生產,楊女士才懷疑這一系列症狀是不是由注射液引起的。
楊女士急忙給西安市食品藥品監督管理局藍田分局打電話說明情況。藥監藍田分局在瑞康藥店瞭解到,瑞康藥店分別在6月、7月進了兩批欣弗,共180瓶。截至4日,已經賣出80瓶,剩下的100瓶已接到內部供銷網的通知退回陝西康華醫藥有限公司。藥監藍田分局副局長李萬忠表示,截至昨日,檢查藍田縣所有藥店後沒有再發現欣弗。
記者昨日在趙先生家裏見到了使用過的欣弗,正是安徽華源生物藥業有限公司生產的問題欣弗,產品批號爲06061501。
唐都醫院醫生表示,目前趙先生還不能出院。
患者三注射過程中全身發抖
產生不良反應時間:8月4日上午9時
昨日下午,在西安市中心醫院接受治療的患者周女士看上去仍顯得非常憔悴。據周女士介紹,8月4日上午9時左右,她因嗓子不舒服到西安立山醫院就診,醫院給她靜點欣弗注射液。在注射過程中,她產生了高燒、噁心、頭暈、嘴脣發青、全身發抖等不良反應。
不良反應發生後,院方隨即通過撥打120,將她轉到西安市中心醫院。經診斷,周女士患有上呼吸道感染併產生輸液反應,中心醫院先用退燒藥爲周女士退燒,退燒後再治療上呼吸道感染。目前,周女士的高燒狀況已有所好轉,但仍顯得很憔悴,說話沒有力氣,還是感到頭暈、噁心、渾身痠疼。
記者隨後電話採訪了西安立山醫院藥房部,一工作人員稱,當時爲周女士靜點欣弗注射液時,他們尚未接到該注射液被“通緝”的消息,也不知道該注射液有問題,藥房部現在還有一批安徽華源生產的欣弗注射液,但已被封存。
實習記者翟春霞王小博實習生孫碩穎本報記者郭魂強
事件流程
7月19日河北滄州一70多歲男子注射安徽華源欣弗死亡
7月24日青海省藥監局緊急通知,全省範圍通緝欣弗
7月27日國家藥監局接到青海藥監報告,隨後,廣西,浙江、黑龍江、山東等省(區)分別報告相類似病例。同日晚,哈爾濱一6歲女孩因靜點欣弗死亡
7月28日國家藥監局組織專家趕赴安徽,現場檢查安徽華源生產環節
8月2日湖北宜昌一48歲的患者因注射安徽華源欣弗死亡
8月3日國家藥品不良反應監測中心共收到涉及安徽華源欣弗不良事件病例38例,涉及9個批號
8月4日國家藥監局緊急通知,全國開始“通緝”安徽華源欣弗注射液
8月5日欣弗藥物不良反應事件涉及範圍擴大到十餘省區,不良反應病例增至81例
全國:欣弗奪去3條命,不良反應者81人,涉及10餘省區
最新情況
欣弗事件仍無官方解釋
昨日下午,國家食品藥品監督管理局發出最新通報,稱根據國家藥品不良反應監測中心報告,截至昨日下午4時,全國共收到使用安徽華源克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件報告81例,涉及10餘省區,而24小時前,全國正式報告的相關不良反應病例數僅爲38。國家藥監局稱,在81例不良事件報告中,有3例死亡病例報告。
直到昨日下午,安徽華源所產欣弗致患者不良反應事件仍然沒有官方解釋,由國家、安徽省、阜陽市三級藥監部門組成的聯合調查組對事件的調查仍在進行中。
百萬瓶問題欣弗已被使用
截至昨日下午1時370萬瓶問題欣弗目前已召回兩成半,五成以上流入農村市場,全部召回困難重重。
昨日,安徽華源相關負責人接受記者採訪時稱,該公司6月以來共生產欣弗逾370萬瓶,目前已召回其中的兩成半。據該公司估計,其中超過100萬瓶已被使用。目前,由該公司所產欣弗引發的不良反應事件仍在排查中。
記者在華源倉庫內看到,庫內堆着從全國各地召回的藥品欣弗,生產日期爲今年6月和7月。該廠提供的數據顯示,6月份共生產欣弗2415220瓶,7月產量則爲1285900瓶,共計3701120瓶,其中3186193瓶已銷售。截至昨日下午1時,該廠已召回397820瓶,另有360200瓶在召回途中,佔已銷售產品的二成半。此外,未售出庫存封存量爲484700瓶。召回記錄顯示,目前的召回地涉及湖北、黑龍江、河北、吉林、江蘇、安徽、新疆、遼寧、河南、山東等10餘省區。但五成以上欣弗已流入農村市場,全部召回困難重重。
安徽華源生物藥業有限公司前身是安徽阜陽製藥廠,2000年7月被華源集團收購併更名。是華源集團在醫藥領域併購的第二家企業。欣弗克林黴素磷酸酯是其拳頭產品。安徽華源副總經理徐漢成稱,根據各醫院補藥量估計,六、七月份共有約110萬瓶欣弗被使用,而欣弗事件已給安徽華源在市場上造成了巨大的信任危機。他稱,安徽華源包括欣弗在內的該廠生產的其他約三十種產品在市場上遭遇了全面抵制,這個有2009名職工、36年曆史的老廠有可能毀於一旦。
衛生部專家赴哈會診不良反應者
昨日,衛生部專家工作組醫療專家趙鳴武正在檢查疑似欣弗克林黴素不良反應患者。當日,衛生部派出的專家組緊急趕赴哈爾濱醫科大學附屬第二醫院,調查欣弗事件。新華社發
熱點快評
老百姓不是“小白鼠”
又一起人命關天的藥品安全事故!5月3日,致多人死亡的“齊二藥事件”曝光,距今僅僅3個月!僅僅3個月,就發生兩起全國性的藥品安全事故,令人震驚,令人憤怒!
憤慨之餘,不禁要問:重大藥品安全事故頻頻發生,公民健康一再受到假藥、劣藥的傷害,誰該爲這些事故負責?
就“欣弗事件”而言,不論其背後存在着什麼,相關的行政管理部門都是難辭其咎的。追究相關部門的監管責任,理順藥品監督管理體制,從源頭上把關,杜絕藥品安全事故的發生,老百姓又不是藥廠的“小白鼠”,不要總是等到事故發生之後,死人了才緊張起來。
|