|
中國首個經國家藥監局批准的艾滋病疫苗Ⅰ期臨牀試驗已順利完成，該研究項目負責人、吉林大學孔維教授今日在長春召開的新聞發佈會上表示，經科學評估，研究團隊將制定Ⅱ期和Ⅲ期臨牀研究方案，以便對該艾滋病疫苗的安全性和有效性進行更廣泛深入的研究。
據悉，Ⅰ期臨牀試驗受試者共四十九名，均爲十八至五十歲健康成人，分八組進行臨牀試驗。從二00五年三月十二日第一批共八名受試者接受第一針免疫接種開始，至二00六年六月十一日全部受試者完成一百八十天隨訪觀察，試驗結果表明：未見受試者產生嚴重不良反應，初步提示該疫苗具有良好的安全性；疫苗注射十五天後即能誘導人體產生針對HIV-1的特異性細胞免疫反應。據孔維教授介紹，順利完成的艾滋病疫苗Ⅰ期臨牀試驗，標誌着中國在這一研究領域已與國際同步。
孔維表示，這是中國首次開展艾滋病疫苗臨牀研究，在Ⅰ期臨牀試驗中獲得的臨牀數據，將爲研究進入Ⅱ期提供重要科學依據。
目前研究人員正在制訂進一步的臨牀研究方案，考慮籌備第Ⅱ期試驗，並正在做一些技術準備。據悉，如果研究順利進入Ⅱ期，招募受試志願者將增加不同人羣比例，特別是高危人羣，用以評價疫苗的免疫原性和擴大安全性試驗。
|
