浙江省寧波市食品藥品監督管理局24日發出緊急通報,藥監部門在近期對夏季常用藥品“大輸液”進行的專項檢查中,發現有三家藥廠生產的三個批次的“大輸液”不合格。其中,標識爲“揚州中寶製藥有限公司”的甲硝唑注射液因無菌檢查不合格,性質嚴重,目前已被藥監部門查封。
據寧波市食品藥品監督管理局反映,被查處的三批次不合格“大輸液”分別爲揚州中寶製藥有限公司生產的批號爲06030201,規格爲100ml:0.5g的甲硝唑注射液;無錫第七製藥有限公司生產的批號爲0602191-2的複方氨基酸注射液;浙江國鏡藥業有限公司生產的批號爲060708103,規格爲250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g的葡萄糖氯化鈉注射液。
據介紹,揚州中寶製藥有限公司生產的該批號規格的甲硝唑注射液,無菌檢查不合格。寧波市藥檢所專家認爲其性質嚴重,患者靜脈注射後有可能引起不良反應。此外,無錫第七製藥有限公司生產的該批號複方氨基酸注射液,可見異物不合格;浙江國鏡藥業有限公司生產的該批號規格的葡萄糖氯化鈉注射液,可見異物不合格。對這三批被認定爲劣藥的“大輸液”,藥監部門已經立案查處。
對於被檢出無菌檢查不合格的“揚州中寶”生產的甲硝唑注射液,寧波市藥監局已對其採取了四項緊急措施:一是立即在全市查封批號爲06030201,規格爲100ml:0.5g的甲硝唑注射液;二是對尚在寧波市場銷售的不同批號的甲硝唑注射液繼續予以跟蹤抽檢;三是對該企業生產的在寧波市場流通的其他藥品加大抽檢力度;四是建立藥品企業信用檔案,並將查處情況通報給市、縣兩級藥品招標辦公室,建議全市藥品流通企業和醫療機構謹慎經銷和使用該企業生產的藥品。(完)
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