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國家藥監局退休官員披露高藥價內情

http://www.enorth.com.cn  2006-08-31 17:09
 

 

  8月22日,國家發改委再次發出通知,決定對99種抗微生物藥品的零售價格進行調整,共涉及400多個劑型規格,平均降價幅度爲30%,最大降幅76.8%,降價金額爲43億元。這是國家發改委繼今年6月出臺抗腫瘤藥品價格調整方案之後的第二次藥品調價措施。

  從1996年開始,當時的國家計委(發改委的前身)即開始大刀闊斧地整頓藥品價格秩序,從此步入漫長的降價之旅,至此次對抗微生物藥品降價,已經是第二十次了。

  10年彈指一揮間,經歷了20次不同方位、不同品種、不同形式的降價再降價,“看病貴”、“藥價高”,依然頑強地充當着報端屢見不鮮的焦點話題和百姓們不絕於耳的議論中心。

  從理論上計算,這20次的藥品降價金額至少在數百億元。然而,現實生活中的人們對於藥和藥價卻是另一番感受— —藥品品種以幾何級數在增長,而便宜藥卻難覓蹤影,甚至有些大城市裏的患者爲了開到塊把錢的青黴素必須陪上笑臉,搭上人情,彷彿計劃經濟時代搶購緊俏商品一樣。

  藥價居高不下的原因何在?行政降價爲何收效甚微?實行近10年的藥品招標採購爲何“高價藥驅逐低價藥”?爲何行醫幾十年的老大夫面對層出不窮的“新藥”亦是一頭霧水?畸形的價值規律背後,有着怎樣的盤根錯節的體制沉痾?

  一位國家藥監局退休官員的調查報告

  駱詩文,原國家食品藥品監督管理局辦公室副司級巡視員,在藥監局1998年成立之後,先後任職於市場司、監察局等部門。在此之前,自1991年開始,駱詩文任職於機構改革前的國家醫藥管理局。在2005年退休時,他在藥品監管領域共工作了15年。從事藥品監管工作之前,他是廣西醫藥公司的總經理。

  退休後的駱詩文,並未徹底閒下來。自2005年10月起,他開始蒐集信息,調查醫院藥品招標採購價與市場價之間的差距到底有多大。經八個月的調查,於2006年6月形成了兩本厚厚的調查報告《零售藥店、私人診所、民營醫院藥品採購價格與國有二甲以上醫院藥品招標採購價格的比較分析與政策建議》部分摘錄見C18版附表)。

  翻開總共200多頁的調查報告,記者看到2000多種藥品招標價與非招標價的詳細比較情況。駱詩文向本報記者解釋說,這2000多種藥是在10000多個招標品種中隨機抽樣而來,招標價格來源於中南六省區(河南、湖南、湖北、海南、廣東、廣西)2005年度的中標藥品價格。非招標機構藥品購進價格即是醫藥物流企業的藥品銷售價格,即賣到藥店或者私人診所的批發價。

  調查報告採取三種不同對比方式進行統計。其中同名同廠同規格的藥品爲1721種,對比顯示,廠家根據不同的銷售渠道,制定不同的價格體系,進醫院的藥品價格普遍高於走市場的藥品價格。記者隨機抽選了其中的幾十種藥品,詳見附表。

  第二種對比方式爲同名同廠不同規格,有165種。對比表明,部分招標藥品是對普通藥品進行改變劑型、改變包裝、改變規格、改變給藥途徑的品種,廠家專門對醫院銷售,通過改變包裝、規格等辦法,變相漲價,招標價格普遍高於非招標價格。比較典型的例子有野木瓜片(糖衣),規格爲0.4g,每盒36片,2005年招標價爲21.28元,規格爲0.4g ×100s/6,經過轉換系數處理,將不同規格調整爲同一規格後,招標價比非招標價竟高出52.7倍。

  第三種爲同名同規不同廠,共652種,該類型是指選擇不同廠家,但規格、品種以及藥品質量都基本相當的藥品進行比較,對比仍提示進入醫院的招標價格普遍高於非招價格。

  各類對比中,的確也出現了少量招標價低於非招標價,表明經過統一招標,確實使部分藥品價格有所下降,但是這些藥品數量較小,進入醫院後賣不出去,極易成爲“死標”。

  由於招標價格一般由衛生行政部門組織,記者無法對駱詩文報告的數據進行一一覈實,但此報告對於考查招標制度的成效具有相當的參考價值和管窺作用。

  “高價藥驅逐低價藥”

  爲何意在引入競爭以降低藥價的招標制度在現實中卻“越招越高”呢?

  所謂藥品招標,是指在公開的一定範圍內醫療機構臨牀用藥的採購條件和要求,由衆多醫藥生產企業或醫藥經營代理企業參加投標,按質量、價格比優化的原則選擇交易對象。政府希望通過此舉,擠掉藥價虛高的水分,降低藥價。然而實際情況事與願違,變成了“越貴的藥越好賣”的反價值規律現實。

  在熟悉中國藥品流通體制的業內人士看來,招標“越招越貴”並不奇怪。據業內人士估計,在藥品增值過程中,藥廠、醫生、醫院、藥品銷售公司等幾個環節中的增值比例爲4∶2∶3∶1,醫院環節佔了50%以上。醫院在很大程度上是靠賣藥利潤來維持運轉的。

  國家規定,醫院在購進藥價上加價15%賣給患者。這只是所謂的“明釦”。實際上,私下裏,藥廠還要給醫院至少三成以上的“暗釦”,也就是藥廠給醫院和醫生的提成。按藥品出廠價加價15%的比例計算,當然是絕對額越大,醫院得到的會越多。2005年,發改委曾做過相關統計,全國醫院的進銷差率平均爲42%,大大超過了15%的“明釦”線。

  比如說10塊錢的藥,醫院只能得到1.5元,而如果是100塊錢的藥,醫院就可以得到15元。與此相應的是,回扣空間比例也會因爲高價藥而成倍增長。這正是醫院喜歡高價藥的原因所在。

  類似青黴素、阿莫西林這類價格低廉的抗生素難以得到大醫院的青睞原因也正在於此。“這些藥過於便宜,大醫院不願意要,我們只能銷往農村。”一位在藥廠工作多年的業內對記者人士說,“即使這類便宜藥能夠中標,也不能在日常的診療活動中被廣泛使用。所以等於是‘死品種’。”這種中標後,卻仍然無法實際進入醫院市場的現象,業內稱爲‘死品種”或“死標”。

  用中國醫藥企業管理協會常務副會長於明德的話說:“如果醫院一直壟斷着藥品的銷售權,這就決定了單純的藥品降價和招標採購等等做法都解決不了藥價高的問題。”

  一位不願透露姓名的醫藥代表對本報記者說:“在醫藥鏈條中,醫院就是藥廠的上帝。因爲藥廠過剩。而企業都在低水平競爭,一種藥有上百家企業生產,嚴重供大於求,而醫院就是‘誰給我的回扣大,我就買誰的藥’。現在正在打擊商業賄賂,暫時不能給的錢還得記在賬上,等風聲過了再給錢。”在與記者的交談中,這位醫藥代表透露,他已經決定轉行了:“現在風聲緊,實在是太不好乾了。”

  在這位醫藥代表看來,中國的藥廠在競爭中只能生產同質化的產品,沒有研發能力,但是卻不可能在競爭中被淘汰,最根本的原因在於用錢開路。

  一組數據證實了這位醫藥代表的判斷。中國現已能生產藥品品種上萬種。在2000年,中國的藥品生產企業6700多家,批發企業17000多家,零售藥店12萬多家,到目前爲止,藥品生產企業仍有5000家左右。藥品品種、生產數量、生產和經營企業數量過剩,低水平重複十分嚴重。在產品供過於求、創新產品缺乏的情況下,讓利銷售、回扣是生產經營企業生存的重要手段。

  在這種扭曲的競爭中,優勝劣汰這一普世的市場經濟規律無法正常發揮作用。物美價廉並非企業追求的重心,重心偏至如何使自己的藥順利的進入醫院,“打通關係”、賣讓醫院有利可圖的藥纔是最重要的。醫生用什麼藥、不用什麼藥直接決定了某個藥廠的命運。

  在中國化學制藥工業協會祕書長周燕看來,藥品不能真正以它的質量和療效論英雄,而是受營銷、利益等因素的影響,是一件非常危險的事情。醫生處方的權威性加上以藥補醫和藥品生產低水平重複的客觀現實導致藥品生產的逆向選擇,更願意生產高價藥,中國抗生素濫用現象也是表現之一。

  “換湯不換藥”

  羅氏芬、麗珠芬、菌必治、菌得治、抗菌治、康力舒都是什麼藥?相信沒有幾個患者能準確回答這個問題——其實,它們就是一種藥:頭孢曲松鈉。

  又比如百服寧、泰諾、必理通、感冒清、白加黑等,這些在電視廣告上讓人看得眼花繚亂的藥名,其實通用名都只有一個:“對乙酰氨基酚”。

  經過發改委二十次的降價,許多基本醫保目錄的藥品利潤空間已經非常稀薄,自然無法爲醫院提供寬大的回扣空間。於是這些藥彷彿從人們身邊消失了。其實,它們多種並未消失,而是披上另一身盔甲,上演了一把“超人歸來”。

  藥品一般有三種名稱,即化學名、通用名和商品名。化學名是根據藥品的化學成分確定的化學學術名稱。如上面提到的“對乙酰氨基酚”,它的化學名爲N-(-4-羥苯基)乙酰胺。

  藥品的通用名稱是國家藥典採用的法定名稱,不論哪個廠家生產,同種藥品的通用名都是一致的。比如“對乙酰氨基酚”就是該藥品的通用名。而商品名是指藥品生產廠商自己確定,經藥品監督管理部門覈准的產品名稱,在一個通用名下,由於生產廠家的不同,可有多個商品名稱。百服寧、泰諾等都是“對乙酰氨基酚”的商品名。

  這些雲山霧罩的藥品名稱在遇到藥品降價的政策時就成了力挽狂瀾的對策。據業內人士透露,每次降價都會有降價藥品停止生產、換個名稱和包裝再次登場的案例。如本身是注射液,改頭換面成注射用的粉針劑,就可以鑽按類別限制藥品價格的空子。如降價的是劑量爲一克的藥物,那麼廠家將劑量改成兩克,就能讓藥品跳出限價範圍了。許多藥品成份一樣,只是名稱改變,不少患者連續吃了幾種藥,到後來才知道吃的是一種藥。這不僅導致患者花冤枉錢,還可能因重複用藥產生不良反應。

  “四改”(改包裝、改劑型、改規格、改給藥途徑)新藥要想重新粉墨登場,最重要的是要過新藥審批關。

  《藥品註冊管理辦法》第八條規定:“新藥申請,是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的註冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的,按照新藥申請管理。”

  於是,在2004年,中國藥監局受理了10009種新藥申請,美國FDA食品藥品監督管理局僅受理了148種。2005年國家藥監局批准新藥1113個,同期美國FDA批准新藥81個。

  專家介紹說,在美國,藥廠如果要改劑型、改給藥方法,也是需要上報美國FDA並且算成新藥的,那麼國外的藥廠爲什麼不願意頻繁申報呢?原因在於,因爲美國申報新藥要花錢,如果改變劑型所帶來的收益並不能補償申報的花費,那麼企業就沒有動力去申報新藥。重要的一點是,在美國藥品價格不是政府規定,而是市場競爭形成,更重要是與保險公司談判的結果,如果某種藥進不了醫療保險,對藥品的銷售就有很大的影響。保險公司並不會因爲藥廠把片劑改成了膠囊,就把以前沒有進入保險目錄的藥加入保險目錄。沒有了醫院賣藥給企業帶來了好處,企業也就自然沒有了動力。

  事實證明,如果“醫藥不分”、“以藥養醫”的體制沒有改變,藥價無法真實降下來的,看病貴的問題也無法真正得以解決。這是一個堅硬的利益鏈條。

  “在國家現行的政策制度安排下,醫院既提供醫療服務又提供賣藥服務。這種醫藥不分業的現狀最大弊端就是開方和賣藥的經濟利益直接聯繫在一起。所以就出現了醫院科室承包,開的大處方多了,就可以多得獎金。這種利益驅動,使得中國的藥品價格管理永遠不會有成效。”於明德說。

  目前,中國90%以上的醫院爲公立醫院,而政府基本上沒有給各級醫療機構增加補貼,國家在發展衛生事業方面投入嚴重不足,致使醫院和企業一樣自負盈虧,現行制度下的許多公立醫院已經由公益性質的非營利單位變成了頂着事業單位帽子的企業,企業必須爲自己的利潤着想,於是藥品、醫療器械等都成爲這種畸形的“自我補償模式”的重要來源。

  在目前醫療服務價格與醫生收入嚴重不匹配的同時,醫生、藥房工作人員則從醫藥用品銷售中獲得大量灰色收入。在很多情況下,醫生的灰色收入已經透明化。但是醫院不願意監管的根本原因就是要留住那些人才。加上保險制度的不健全,所以有這些合力構成了推動藥價虛高背後的力量。實現醫與藥的分開管理、分業經營。從源頭上切斷醫院、醫生與藥品經營之間的經濟利益聯繫,確保醫院和醫生不是爲了獲利而開藥,從根源上開始解決這一體制的改革應該開始了。

稿源 南方週末 編輯 鄭津
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