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天津市政府近日下發《天津市整頓和規範藥品市場秩序專項行動方案》，今後市食品藥品監督管理局將嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度，嚴重違反廣告法律、法規規定發佈虛假廣告的行爲將依法取消廣告批准文號，並在一年內不受理其廣告審批申請。市工商局也將加大對藥品、醫療器械廣告發布的監管、查處力度，建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制，並配合廣播電視管理部門加強對諮詢服務類和電視購物節目中有關廣告內容的管理。
在藥品研製環節，今後市食品藥品監督管理局將加強對重點品種申報行爲的監督檢查。以藥品申報資料的真實性和可靠性、醫療器械申報資料和臨牀研究的真實性爲主要內容，組織註冊申請人對申報行爲進行自查自糾，通過專項檢查和抽查依法嚴厲查處弄虛作假行爲。嚴厲查處化學藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類品種的註冊申請，加強對原輔料合法來源、說明書和標籤內容、改變劑型和增加規格的合理性以及仿製藥申請的質量可控性等要素的技術審查。對藥物臨牀前研究開發機構和藥物臨牀試驗機構進行全面監督檢查，對弄虛作假、管理混亂、不能保證研究工作真實，不能保障受試者安全和權益，擅自開展藥物臨牀試驗的，依法予以查處。
此外，市食品藥品監督管理局今後還將從生產環節對藥品、醫療器械生產企業進行全面檢查，重點是注射劑生產企業和在國家藥品質量抽查中有不合格記錄的企業，以及在跟蹤檢查中發現問題的企業，重點檢查原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質等。對違規企業依法收回GMP證書，情節嚴重的依法吊銷藥品生產許可證。
在藥品流通和使用環節，市食品藥品監督管理局今後將對藥品、醫療器械經營企業進行全面檢查。打擊藥品批發企業出租(借)許可證和批准證明文件，以及藥品零售企業出租(借)櫃檯行爲，查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規經營行爲。同時，藥監和衛生部門還將對化學藥品注射劑、中藥注射劑、疫苗、醫療器械等產品的不良反應進行重點監測和再評價，及時處置羣體性不良反應事件，並適時採取警示、公告、召回和淘汰等措施。
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