天津創新藥業有限公司在今年11月生產的羅紅黴素片,鋁塑包裝竟然打上了“20070101”的生產批號。目前這批藥沒有流向市場。
位於天津經濟技術開發區的天津創新藥業有限公司隸屬於國家納米技術產業化基地,2002年註冊,並於2003年底通過GMP認證,其主要產品是羅紅黴素片。
據知情人舉報,天津創新藥業有限公司於11月生產了批號爲“20070101”“20070102”“20070103”等2007年1月份的3個批次的羅紅黴素片,並在鋁塑包裝上打上了生產批號。按每個批次56萬片計算,3個批次爲168萬片,共200多箱。知情人同時向記者提供了天津創新藥業有限公司生產的批號爲“20070101”的羅紅黴素片一板6粒。
記者就此事採訪了天津創新藥業有限公司總經理孟策,並向他出具了這板羅紅黴素片。孟策說,從鋁塑包裝來看,是他們企業的產品,但不會從正常生產流出來。企業在每年12月要進行機器維修,可能是在11月份調試鋁塑機時出現差錯,即使有這樣的產品也不會是整批量的,更不會流向市場。以前有過類似情況,發現後馬上銷燬。眼下出現此事說明企業在管理上還存在漏洞。
天津市食品藥品監督管理局藥品安全監管處處長劉樹春表示,企業如果把今年的藥品打上明年的生產批號,人爲地增加了藥品的有效期限,違反了《藥品生產質量管理規範》,一經查實,將按規定對藥品進行查封並銷燬,並處以罰款。(完)
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