中國食品藥品監管部門今年將試行駐廠監督員制度,向藥品注射劑、血液製品、疫苗等高風險藥品品種生產企業派駐監督員,對其加強日常監管和動態監管。
國家食品藥品監督管理局局長邵明立在17日召開的全國食品藥品監督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上表示,此舉旨在通過對藥品生產環節進行整治,完善生產企業的日常監管和跟蹤檢查制度,消除安全隱患,防範重大藥害事故的發生。
邵明立表示,當前藥品市場秩序的混亂局面尚未根本扭轉,安全風險仍存在於包括生產在內的各個環節,違法廣告屢禁不止,不合理用藥現象比較嚴重,假冒僞劣藥品在一些地方還有生存空間。
邵明立表示,除試行駐廠監督員制度外,今年還將全面推行《藥品生產質量管理規範(GMP)》飛行檢查制度,組織對醫療器械生產企業質量體系運行情況進行現場檢查,開展動物源醫療器械等高風險產品生產質量體系專項檢查。
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