日前,據國家藥監局通報,廣東佰易藥業生產的人體免疫球蛋白在全國被緊急停售;去年,“齊二”事件、“欣弗”事件也曾轟動全國,用藥安全一時間成爲百姓關心的熱門話題。昨日,市食品藥品監督管理局主管藥品安全的副局長王生田說,近年來,天津市接到的不良反應報告成倍增長,去年接到的不良反應報告超過1000例。這說明本市的藥品不良反應監測作用增大,監督管理也越來越完善。
被通報了不良反應的藥品並不代表是不合格的藥品,也不應與“毒藥”“假藥”“劣藥”相提並論。《藥品不良反應信息通報》的內容屬告知性質,旨在提醒藥品生產企業、經營企業、醫療機構及廣大公衆注意藥品存在的安全性隱患,儘量避免嚴重藥品不良反應的重複發生,從而爲保障社會公衆的安全用藥築起一道有效屏障。
王生田說,從藥廠報審某一種藥品開始,藥監部門既要組織專家對藥廠進行現場考察,還要由另外一些專家對企業上報的材料進行論證,然後經過國家藥監部門的再次審批通過,纔可以生產。只要藥品生產企業能夠不折不扣地照此生產,就不會出現“齊二”事件、“欣弗”事件。從某種意義上說,藥品質量是生產出來的,不是監督檢查出來的。本市現有藥廠127家,藥監部門每年對每家藥品生產企業至少進行兩次監督檢查,沒有盲點。再加上國家抽檢,有的藥品生產企業接受的檢查會更多些。去年,本市抽檢藥品8000多個批次,合格率在97%以上,不合格的都已經得到及時處理。
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