今天(11日)上午,國家食品藥品監督管理局召開首次定時定點新聞發佈會。針對此前社會上“藥監局一年批一萬多種新藥”的說法,藥監局副局長吳湞表示這個說法不準確。
據吳湞介紹,國家食品藥品監督管理局過去曾經一年批准一萬多個藥品註冊的申請事項,不是批一萬多種新藥。大家講一萬多種引用的數據是2005年國家食品藥品監督管理局批准的藥品申請數量11086個,所以講一萬個,數據沒有問題,但是一萬個是不是新藥呢?
吳湞說,一萬多個藥品申請裏面包括新藥1113個,改劑藥1198個,仿製藥是8000多個,這三個數據加起來是一萬多個。所以這一萬多個的數據是這三個準確概念組合在一起的。
另外,據吳湞介紹,在新修訂的《藥品註冊管理辦法》當中採取了一些相應措施,以有效控制申報數量,更重要的是提高申報質量。
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