新華網北京9月6日電(記者周婷玉)國家食品藥品監督管理局和衛生部5日聯合發出通知:暫停上海醫藥(集團)有限公司華聯製藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷(均爲凍乾粉針劑)的生產、銷售和使用。
根據國家藥品不良反應監測中心報告,在上海等地部分白血病患者鞘內注射上海醫藥(集團)有限公司華聯製藥廠生產的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷後,發生神經受損、下肢無力、尿瀦留等不良事件。國家食品藥品監督管理局和衛生部曾暫停這兩種藥用於鞘內注射。
爲保證公衆用藥安全,防止不良事件的進一步擴大,根據藥品管理法的相關規定,兩部門決定暫停這兩種藥的生產、銷售和使用。
|