新華網北京10月8日電(記者呂諾)9日至25日,國務院產品質量和食品安全領導小組藥品整治組將對全國12個省、自治區、直轄市的藥品整治專項行動進行督導檢查。
國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛8日說,此次督查行動由國家食品藥品監管局牽頭,藥品整治組其他成員單位發展改革委、公安部、衛生部、海關總署、工商總局、質檢總局參加。
國務院去年7月部署了全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動,今年8月對我國產品質量和食品安全專項整治行動提出了要求。此次督查活動就是對各地藥品整治專項行動一年多來的進展情況進行督導檢查,進一步掌握一年來藥品專項整治工作成效、基本經驗、存在問題、面臨困難和進一步深化專項整治的具體措施,以保障今年年底前完成藥品整治專項行動。
據顏江瑛介紹,在藥品註冊環節,此次將督查藥品註冊現場覈查情況,藥品批准文號清查情況,藥品批准文號再註冊工作;在藥品生產環節,將督查注射劑類藥品生產工藝和處方覈查情況,GMP跟蹤檢查及飛行檢查情況,各地對違法違規企業查處情況,派駐監督員實施情況,麻醉藥品和第一類精神藥品的實時監控情況;在藥品流通環節,將督查藥品批發和零售環節整治情況,藥品廣告整治情況,藥品、醫療器械違法案件查處情況;在藥品使用環節,將督查醫療機構藥品規範管理情況,對醫療機構臨牀合理用藥指導與管理情況,規範處方行爲情況,醫院製劑管理情況,藥品不良反應監測情況;在醫療器械的專項整治方面,主要督查現有第一、二、三類醫療器械註冊覈查情況。
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