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“偉哥”專利權爭奪戰:美國輝瑞公司笑到最後

http://www.enorth.com.cn  2007-11-02 12:31
 

 

  核心提示

  在這場有關壯陽藥“偉哥”的專利權歸屬爭奪戰中,美國輝瑞公司笑到了最後。

這種藍色的小藥丸黑市售價曾經高達150元/片

  2007年10月27日,北京市高級法院知識產權審判庭。法官手起槌落,一場曠日持久的中美企業知識產權法律大戰塵埃落定,在這場有關壯陽藥“偉哥”的專利權歸屬爭奪戰中,美國輝瑞公司笑到了最後。

  根據法院的終審判決,中國國家知識產權局專利複審委員會3年多以前的一項決定歸於無效,那項決定曾撤銷了美國輝瑞公司對藥物“萬艾可”(俗稱“偉哥”)的專利權。

  國家專利複審委的最終敗訴意味着,曾經對輝瑞公司發起專利訴訟的12家中國藥物生產企業在未來14年內不得生產“偉哥”。

  在終審判決的次日,輝瑞中國公司發表評論稱,“對該判決表示歡迎”,認爲判決“體現了中國保護有效專利的承諾,提高了那些有意在華投資的商業機構的信心。輝瑞將繼續竭盡全力在中國保護自己的知識產權”。

  “說這起官司具有跨時代價值一點也不過分。”長期關注和研究本案的中國知名律師王平聚博士在終審宣判後第一時間接受了《法制週報》記者的專訪,他認爲,美國輝瑞公司在華勝訴至少有兩個方面的重要意義:一是在知識產權問題上,中國政府平等對待國內外企業;二是提醒中國藥企在專利問題上必須奮起直追。

  藍色風暴

  有人說,全世界有兩種藥物最具知名度,一是青黴素,一是偉哥,前者最早發現於1928年,並在“二戰”中被廣泛應用,後者發現於30年前。兩種藥理的發現者都因此獲得過諾貝爾生理學和醫學獎。

  上世紀80年代初,美國的醫學和哲學雙料博士穆拉德通過研究發現,一氧化氮能促使心血管擴張,根據這一理論,人們研製出藥物用於治療心絞痛。

  此後,美國輝瑞製藥公司的技術人員在穆拉德的科研基礎上研製成一種名爲“VIAGRA”(當時中文譯爲“萬艾可”)的藥物,進一步研究發現,“萬艾可”對陰莖的血管擴張效果更加明顯,對陽萎的治療效果非常顯著。歪打正着,“萬艾可”從最初的心血管病藥物,變爲治療陽痿的主要藥物,根據這一藥物的特殊效應,中國人根據其英文名讀音,將其形象地翻譯爲“偉哥”。

  因爲上述發現,穆拉德博士被譽爲“偉哥之父”,並榮獲1998年諾貝爾生理學醫學獎,而輝瑞公司則藉此大大地賺了一把。

  2002年9月2日,穆拉德應邀首次訪華,當時記者曾經見到他,談到偉哥的發明,這位教授非常謙虛,他認爲自己只是做了一些理論的準備,“偉哥”的真正發明人是輝瑞公司,同時,他堅決反對人們稱他“偉哥之父”。

  由於偉哥在治療陽痿方面的特殊功效,這一淡藍色的藥物在短時間內便在全球颳起了一股“藍色旋風”。2006年7月3日,經過國家藥監局批准,偉哥終於正式登陸中國,成爲一種處方藥,第一份偉哥處方,便從深圳的一家醫院開出。

  不過在此之前,中國人早就知道了偉哥的特殊功效並私下廣泛使用,但由於這種藥物是通過非正常途徑流入中國,因此貴得離譜,曾經一段時間,一片藍色的偉哥黑市售價高達150元。有人將此稱爲“瘋狂的偉哥”。

  醫學界預測認爲,在全球範圍內約有一億名男性患有不同程度的陽痿,而截至2004年底,服用偉哥的人數即已達300萬人。鑑於這一巨大的市場,全球許多藥企對偉哥垂涎三尺,這其中也包括中國的公司。

  成功的專利申請

  雖然很多人知道偉哥,但並不一定知道輝瑞公司。事實上,這家創立於1849年的美國公司最初的業務是生產精細化學藥品,該公司最早期的輝煌,便是19世紀在全球首次生產了用於驅蛔蟲的寶塔糖,這爲當時廣泛感染蛔蟲的孩子的父母減輕了不少煩惱。2004年,輝瑞中國公司曾在中國慈善排行榜上位居第三。

  雖然偉哥的市場巨大,但知情人士透露,爲了研製和開發偉哥,輝瑞公司投入了超過10億美元的巨資。

  1994年,爲了保護自己的知識產權,防止其他公司仿製偉哥,輝瑞公司向中國國家知識產權局申請偉哥的發明專利,這一專利的核心,就是偉哥的主要有效成分“西地那非”的生產方式。

  根據中國《專利法》規定,獲得發明專利的要素有三:新穎性、創造性和實用性,並且,在申請專利時,申請人應該提交完整的說明書,只要根據這一說明書,同領域的技術人員就可製造出來。(法制週報新聞熱線:0731-4802117)一旦獲得發明專利,保護期即爲20年。

  2001年9月19日,國家知識產權局公告授予輝瑞公司“偉哥”發明專利權,而在這一申請期間,國內已經有多家企業也開始自己投資研發偉哥的主要成分“西地那非”,有的甚至已經進入了臨牀應用實驗。

  輝瑞公司獲得了偉哥的發明專利,意味着從此以後20年之內,國內十幾家已參與研發偉哥的公司不能生產和銷售偉哥,否則就將構成對輝瑞應用專利的侵權,那麼,這些公司不但上億元研發費用付諸東流,還需要向輝瑞公司支付鉅額賠償。

  一些企業急了,開始聯絡同行,意欲通過法律途徑讓輝瑞的專利無效。

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稿源 法制週報 編輯 覃貽花
輝瑞公開致歉:全球假藥2/3來自中國說法有誤   05-05-25
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