記者日前從國家食品藥品監督管理局獲悉,截至今年10月,藥品監管部門已向上千家高風險產品生產企業派駐了一千餘名監督員。與此同時,近半年來,國家食品藥品監督管理局狠抓駐廠監督員的法制教育和專業知識培訓,還制定了《派駐藥品生產監督員管理辦法(暫行)》,並將在2007年底前頒佈實施。
據介紹,爲進一步強化對血液製品及疫苗類、注射劑類和特殊藥品生產企業的動態監管,藥品監管部門自2007年3月起,開始在上述三類高風險產品生產企業試行派駐監督員。今年3月31日,25個轄區內有血液製品、疫苗生產企業的省級食品藥品監管局向全國65家血液製品、疫苗生產企業派駐的84名監督員率先全部到位。截至10月,已向上千家三類高風險產品生產企業派駐了一千餘名監督員。根據國家食品藥品監管局的統一部署,2007年底前,全國所有大容量注射劑類和重點監管的特殊藥品生產企業的派駐監督員將全部到位。
|