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全國血漿原料供應緊缺的局面仍在持續。《第一財經日報》昨日從業內瞭解到，受此因素影響，今年下半年起，血友病患者的救命藥“凝血因子Ⅷ”(俗稱“八因子”)也出現了全線告急的狀況。多個城市的醫院無貨可供。 而爲了緩解這一現象，近日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)已決定採取四項措施進行緩解，然而，八因子緊缺的狀況在短時間內仍難解決。 無米之炊 目前，我國只有上海萊士血製品有限公司、綠十字(中國)生物製品有限公司、華蘭生物工程股份有限公司(002007.SZ)、上海生物製品研究所等4家血液製品企業有“凍幹人凝血因子Ⅷ”生產文號，其中前3家在生產八因子。 然而，由於今年以來原料血漿嚴重供應不足，使得上半年3家生產企業採集的原料血漿都大大減少。 上海萊士公司內部人士告訴記者，原先其年血漿投漿量達到400噸(一噸血漿可以生產300單位的八因子約1000瓶)，而目前投漿量已經下降到200噸左右，驟減50%。“原來一次給醫院的供應量都爲100～200瓶，但現在已經減少到20～50瓶了。” 同樣，華蘭生物也遭遇了無米下炊的局面，目前生產用原料血漿採集僅爲2004年的三分之一，因此產品供應急劇減少。 SFDA統計數據顯示，2006年，我國的原料血漿下降50%，其中2005年八因子的年產量爲3900萬單位，2006年爲4890萬單位，而今年到目前爲止僅爲3340萬單位，估計到年底，還有200萬單位的八因子會上市。與2006年相比，原料血漿的供應下降了50%多，八因子生產下降的幅度約32%左右。 緊張現象無法立刻緩解 針對八因子告急的現狀，SFDA於本月11日發佈了開展對凝血因子生產用冷沉澱進行調撥的試點工作的通知，希望能通過一系列措施緩解現狀。 據SFDA新聞發言人顏江瑛介紹，有的血液製品生產企業不具備生產八因子的資質，SFDA將從這些企業生產血液製品剩下來的半成品中冷沉澱，經過指定進行調撥以後，集中到上述3傢俱有資格的的企業。同時，在這3家企業中優先安排生產八因子，並和衛生部共協調爲其緊急調撥血漿。 然而，諸多措施還是無法在短時間內完全緩解八因子供應的緊張狀況。 “目前國家各方面都在努力，緊缺狀況也在逐步好轉，但八因子生產的安全性問題應該是第一位的，生產工藝也比較複雜，比如冷沉澱調撥的具體技術問題還需要跟進，因此要解決緊缺問題還不會這麼快。”上海萊士公司內部人士說。 目前，SFDA已經特批了拜耳製藥公司的基因重組八因子在中國上市，雖然已有75萬單位的產品正在通關進口，但患者要使用還需等到本月末。 “我們預計血漿緊張的局面可能還會延續一段時間。”上海萊士公司人士說。而中投證券發佈的研究報告也指出，血漿緊張的情況可能要到2009年纔會得到緩解。 “八因子供應的緊張，最主要的原因還是原料血漿供應的不足，無米之炊不解決，我們花再大精力去採取措施，也不足以從根本上解決八因子短缺和人血白蛋白短缺的問題。”顏江瑛說。 (本文來源：東方網 作者：郭艾琳) 【已有0位網友發表了看法，點擊查看。】
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