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目前我國有沒有手足口病用藥和醫療器械的不良反應事件報告?針對記者的提問,國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛8日指出,到現在為止,還沒有收到有關涉及到手足口病用藥以及醫療器械方面的不良反應報告。
顏江瑛說:『手足口病是一種腸道病毒傳染病,對於傳染病,關鍵是要控制傳染源和切斷傳播途徑。作為國家食品藥品監督管理部門,我們的職責是保證相關藥品的安全。』
顏江瑛指出,在保證相關藥品安全方面,各級食品藥品監督管理部門都采取了積極的行動。如安徽省食品藥品監督管理局就及時加強了對涉及到手足口病的藥品和醫療器械的監測力度,努力保障防疫所用藥品和醫療器械的安全。其他地方食品藥品監督管理部門也都加強了對相關藥品和醫療器械的檢查力度。
提到藥監部門在防治手足口病方面的新舉措,顏江瑛介紹,安徽省對有些醫療機構申報的防治手足口病的醫院制劑加快了審評審批程序,在保證藥品安全、有效的前提下特事特辦。國家食品藥品監督管理局的注冊管理辦法中也有規定,對突發公共衛生事件防治藥品的審批,可以采取快速審批方式。