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記者10日從國家食品藥品監督管理局舉行的新聞發佈會上了解到,截至10月9日,我國已批簽發108批1765.5萬人份的甲型H1N1流感疫苗,目前尚未收到接種後的不良反應。
中國藥品生物製品檢定所副所長王軍志介紹,作爲對甲型H1N1流感疫苗在上市前進行質量檢驗、審覈的法定承擔單位,中檢所對全部疫苗產品均按照疫苗製造及檢定規程進行了檢驗。同時,按照國家藥監局的要求,中檢所對疫苗的批簽發採用了與企業自檢同步進行的方式,縮短了疫苗上市時間。截至10月9日,中檢所已共計受理了175批2851.1萬人份的疫苗批簽發申請,簽發疫苗108批1765.5萬人份。
國家藥監局新聞發言人顏江瑛說,目前從疾控中心和國家藥品不良反應中心的報告看,尚未收到接種甲型H1N1流感疫苗後的不良反應。
她介紹,國家藥監局已經頒發8家企業的甲型H1N1流感疫苗生產批准文號,其中包括北京科興生物製品有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、北京天壇生物製品股份有限公司、長春生物製品研究所、上海生物製品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司。
據瞭解,中檢所將對這8家企業生產的疫苗進行質量比對研究和綜合分析,形成報告提交國家藥監局,並對下一階段疫苗的批簽發進行嚴格把關,確保疫苗質量。