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天津北方網訊:出席十二屆全國人大一次會議的全國人大代表閆希軍向大會建議,提高中藥品種總體技術標準,推動中藥質量一致性評價體系建立。
閆希軍說,中藥不同於化學藥,目前尚難以通過化學等效性評價及生物等效性來進行質量一致性評價,應該健全質量標準以確保藥品療效。他建議,要完善和提高中藥研發審批質量標準及中藥生產驗證質量標準兩級體系。在藥品審批中,儘快完善藥品組方、藥材基原、製法及產品質量標準,結合臨牀藥理等研究評價藥品安全、有效。通過對生產過程各項指標的控制一致性,確保產品批間質量一致性。要建立中藥品種質量一致性評價方法,鼓勵企業持續提升中藥品種質量水平,鼓勵中藥品種國際標準研究制定。(記者張虹紅高羽)