突破慣性思維 確保醫療用品『硬核』──記市藥品監督管理局副局長張勝昔

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來源: 天津日報 作者:海河傳媒中心記者 李佳萌 編輯:孫暢 2020-03-13 08:25:50

內容提要:新冠肺炎疫情剛發生時,醫用防護服、口罩等用品的需求量急劇上昇,而當時天津僅有兩家此類醫療用品的生產企業且產量低微。

  張勝昔(中)深入藥企實地考察。圖片由藥監局提供

  天津北方網訊:新冠肺炎疫情剛發生時,醫用防護服、口罩等用品的需求量急劇上昇,而當時天津僅有兩家此類醫療用品的生產企業且產量低微。疫情就是命令,為了讓醫護人員帶好防護衣再上“戰場”,天津市物資生產保障組全面發力,小組成員多方籌集原料並打開醫療器械審批綠色通道,張勝昔便是這其中一員。作為天津市藥品監督管理局副局長,他始終堅守一線,每天到多家企業實地考察,摸底全市相關企業,並幫助有條件的企業擴產、昇級,讓有相關經驗的企業順利轉產,為天津防疫物資籌備爭取到了寶貴的時間。

  1月21日,天津啟動疫情防控機制,張勝昔立即投入到醫療用品企業復工擴產的工作中。當時天津只有一家醫用防護服和一家醫用口罩生產企業,口罩年產量僅為兩萬只。疫情緊急,他立即找到企業負責人,了解企業需求,打開綠色通道,最大限度縮短檢驗、審評和審批時限;同時嚴把疫情防控所需產品質量安全,在企業程序不減、標准不降的前提下,提昇產能到日產口罩8000只。

  兩家企業的產量顯然難以滿足天津各大醫院的總需求,即便加足馬力,防疫物資保障依然很難樂觀。形勢緊迫,疫情逼人,戰時狀態下的每一項專業決策都關乎著戰“疫”的未來走向。張勝昔當即組織審評審查專家,研究防護用品生產環境潔淨度要求,在確保產品質量安全底線的基礎上,通過加強對產品生產過程控制,使清潔環境中生產的非無菌防護用品能夠滿足微生物限度要求,節省了潔淨廠房建設時間。

  張勝昔快速與具備一定條件的幾家企業對接,幫助企業復工轉產。這些企業中,有的10多年前曾經制作過防疫物品,有的只是服裝廠。西青的、寶坻的、濱海新區的……每天他都會到兩三家企業,進車間、找不足、想辦法,給予企業負責人專業的指導,幫助企業快速建立起醫療器械質量管理體系,同時派駐藥監專業技術人員從原材料質量、生產過程控制、成品檢驗等環節全程指導、全周期監管。由於這些企業不具備成品檢測能力,他便“借出”系統內的天津市醫療器械質量監督檢驗中心,為這些轉產企業的產品做最終檢驗,確保防疫物資質量“硬核”。

  在張勝昔和全市藥品監管人員的共同努力下,目前,天津已有多家各類醫療用品生產企業,其中5家生產醫用防護服、9家生產醫用口罩、10家生產醫用隔離面罩、13家生產隔離衣、6家生產醫用隔離眼罩等,我市醫療防疫物資供應最終得到了有效保障。(津雲新聞編輯孫暢)

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