天津北方網訊:記者從天津市新冠肺炎疫情防控工作第134場發布會上了解到,市藥監局充分發揮技術支橕和專家保障作用,推動疫情防控和推動企業復工復產『雙戰雙贏』,截至目前,我市疫情前在產的『兩品一械』企業已全部復工復產。
市藥監局開通應急審評審批通道,出臺應急審評審批文件,將疫情防控藥品、醫用防護設備等產品納入應急注冊審批范圍,按照程序不減、標准不降原則,最大限度縮短檢驗、審評和審批時間,支持企業盡快恢復生產和加速研發,並實行『網上辦、不見面』政務服務,同時以派駐為手段,實施全程駐廠服務,為企業不間斷生產提供有力保障。還制定關於藥品零售連鎖企業開展遠程藥事服務工作的指導意見,銜接我市『互聯網+醫療諮詢』網絡,構建在線復診、在線開方、遠程審方、藥品配送全流程便民服務,減少群眾就醫交叉感染風險。
助力研發,市藥監局實時跟進我市高校、科研院所、藥品生產企業等單位研發項目和進度,積極溝通協調國家藥監局,為我市藥品項目申報爭取特殊審批通道,鼓勵有條件的臨床試驗機構開展新冠肺炎防治類藥物臨床試驗。同時,實現疫情防控用藥快速備案,擴大疫情防控臨床用藥范圍,並通過溝通協調國家藥監局和國家藥審中心,爭取特別審批通道等方式,快速推動我市新冠肺炎疫苗的研發。
針對疏通堵點,市藥監局全力助推全市『兩品一械』企業復工復產。包括派監督員進駐全部應急醫用物資防護服、醫用口罩、額溫計等生產企業,實時掌握企業排產、產能規模、產品性能等情況,最大限度協調解決企業在擴大產能方面遇到的質量控制、滅菌解析和出廠檢驗等困難;組織摸排醫用防護用品生產經營企業在人力資源、生產能力、原料儲備等方面情況,聯合屬地政府、工信部門,最大限度解決企業困難,提高後續產能;逐一開展政策宣講,指導沒資質、有能力的生產企業盡快投產等。目前,天津市『兩品一械』企業中,藥品生產企業129家、醫療器械生產企業579家、化妝品生產企業77家,疫情前在產企業已全部復工復產。(津雲新聞編輯李松達)