11月初，由天津藥物研究院作為第一完成單位、劉昌孝院士領銜完成的《基於“物質-藥代-功效”的中藥創新研發理論與關鍵技術及其應用》項目，獲得2020年度國家科學技術進步二等獎。天津藥物研究院作為濱海新區醫藥產業科技創新的“橋頭堡”，圍繞科技創新、科技成果轉化方面已形成了帶有鮮明濱海標簽的烙印，逐步走出了自己的特色發展路徑。

獲獎項目突破中藥創新研發領域瓶頸

據了解，此次天津藥物研究院獲得國家科學技術進步二等獎的《基於“物質-藥代-功效”的中藥創新研發理論與關鍵技術及其應用》項目，利用建立的評價體系和技術平臺，為全國近百家單位完成了中藥新藥的臨床前研究和評價、國際化注冊，也為我國中藥生產企業提供了巨大的技術支橕，推進了中藥現代化和國際化進程，獲得了顯著的社會和經濟效益。

該項目建立的以“物質-藥代-功效”為核心的中藥研發創新模式，提高了我國中藥新藥研發水平，改變了過去我國缺少中藥創新研發的理論和科學模式、制約中藥研發水平和產業化效率的瓶頸。目前，項目自主研發和產業化的中藥新藥輻射全國24個省市，對我國中藥產業產品結構調整和產業技術昇級起到了巨大的推動作用；自主研發的新藥近3年累計銷售額超過300億元。其中，年銷售額超過10億元的品種2個，銷售額過億元的品種8個，發表論文600餘篇，其中SCI論文115篇，出版中英文專著20部，產生了積極學術影響。

充分發揮創新“主力軍”作用

作為濱海新區醫藥產業創新的主力軍，近年來，天津藥物研究院直面中藥的復雜性，全力開展新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價-產業化轉化-上市後臨床價值的深入挖掘以及先進制造全過程研究，逐步構建起中藥創新研發的理論、科學模式和關鍵技術，為實現研發創制“有效藥物”和生產制造出“優質藥品”提供了關鍵路徑。

記者了解到，一直以來，天津藥物研究院的科技成果轉化率都在全國名列前茅。劉昌孝院士告訴記者，天津藥物研究院自主形成的科技成果呈現三個特征：一是以實現臨床需求為導向，能夠有效地為社會經濟發展作出巨大貢獻；二是高轉化率，科技成果可實現100％轉化和100％產業化，突破了過去國內相關領域轉化率僅為5-10％的產業瓶頸；三是把論文寫在了祖國大地上，用科技創新實現我國醫藥領域自主科技成果轉化體系的進一步完善。

截至目前，天津藥物研究院自主研發獲得中藥新藥證書41項，並全部實現產業化轉化。其中，首創品種39個，獨家品種33個，醫保目錄收載27個，涵蓋了心腦血管系統、呼吸系統等領域的23種重大和常見疾病。以天津藥物研究院研制的我國第一個滴丸劑型中藥新藥（速效救心丸）為例，該項成果已逐步建立了中藥滴丸制劑的共性關鍵技術，並逐步研發創制了系列中藥滴丸劑型新藥。

天津藥物研究院相關負責人表示，研究院近30年已形成化學藥物、中藥和生物技術藥物三大板塊的創新研發體系，具有從靶點分析與驗證、分子設計、化合物制備與篩選、原料藥制備工藝與質量標准研究，到制劑處方與工藝研究，以及藥效學、藥代動力學和安全性評價在內的非臨床評價研究，再到臨床方案設計和藥品注冊事務等一系列研究團隊，目前正在圍繞創新藥開展多學科、多專業的交叉合作研究。