天津北方網訊:國產創新疫苗又添一員“大將”。日前,康希諾生物吸入用新冠疫苗克威莎®霧優®在國內上市,作為全球首個可通過霧化吸入接種的新冠疫苗,它的出現讓世界看到了中國疫苗強勁的創新實力。按照本市新冠疫情防控指揮部工作部署,吸入用新冠疫苗加強免疫接種工作已在本市各區啟動。
據悉,康希諾生物的研發團隊在該疫苗研發之初,由於尚無可參考的案例,考慮過鼻噴和吸入兩種給藥方式。由於鼻部結構復雜,氣溶膠沈積較多,不利於達到理想的肺部沈積率等局限性,研發團隊最終選擇了吸入的方式。同時,經口吸入對於受種者來說更加容易掌握,有利於快速完成接種。
“吸入用新冠疫苗研發歷程中面臨的最大挑戰是大規模生產的工藝開發。”康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰告訴記者,研究團隊並行開展多種生產工藝路線的研究,在比較了貼壁培養、懸浮培養、批次培養、灌流培養等不同培養工藝類型後,最終找到了效果最好的灌流培養工藝。
另外,研究團隊通過設計動物實驗和多個臨床方案,尋找最佳免疫劑量和程序,持續改進吸入設備的設計,並以最快的速度推動吸入用新冠疫苗的臨床和注冊工作,助力吸入用新冠疫苗盡早上市。如今,距離肌注用新冠疫苗上市僅不到一年半的時間,這款全球創新的吸入用新冠疫苗成功獲批。
“現在我們的重點是新冠疫苗的生產和供應,此外還要進一步推進研發工作。”宇學峰說,未來,康希諾生物還將在更多疫苗產品市場發揮創新優勢,為全球更多人建立免疫屏障,讓各國人民用得起、用得上創新優質的疫苗。(津雲新聞編輯孫暢)