日前,湖南省發生一起致人以嚴重危害、且中毒人數衆多的假藥案件,其偵破工作正在進行中。目前,致毒原因已基本查清,這是湖南省第一次查處由正規藥廠有意生產假藥、藥廠和經銷商爲了經濟利益合謀策劃、更改處方的假藥案件。
9月4日,本報記者趕赴湖南株洲。
醫生查房查出有毒“梅花K”
8月20日,株洲一醫院消化內科副主任陳維順在查房時,發現消化內科29牀的李鳳豔服用了自己在藥房購買的廣西半宙製藥集團第三製藥廠生產的“梅花K”黃柏膠囊(以下簡稱“梅花K”)後出現了消化道的反應,考慮到是中成藥劑,陳醫生便按照該藥的包裝盒上的電話給廣西半宙製藥集團打電話,告知對方病人服用藥品後有反應,希望引起藥廠的注意。
8月21日,陳醫生在科室介紹情況的時候,科內的另外幾位醫生也反映已經收治了4個口服“梅花K”後引起反應的病人。這引起了醫院的注意。當天下午16點,醫院藥劑科的周仁初主任到株洲市藥品監督局報告情況。由此,有關管理部門開始調查“梅花K”中毒事件。
株洲58人吃“梅花K”中毒住院
9月6日,當記者來到株洲市一醫院的時候,醫院的辦公室主任彭卉軒說,截止到今天我們醫院已經收治了58名因爲服用“梅花K”中毒的病人。株洲一醫院正在全力搶救中毒病人,並已經爲病人墊付了幾十萬元的醫藥費用。其中一名叫劉桂蘭的病人因爲病情嚴重,已經被送到長沙的湘雅醫院的重症護理病房以外,其他的病人大多在株洲一醫院裏接受治療。
這些病人中,情況最嚴重處於病危的是27歲的沈某某,目前的狀況是昏迷、雙瞳不等大,由呼吸機輔助呼吸。另外32歲的羅某某經搶救並補充鉀後,雖然能自主呼吸,但是仍然處於病危中。另外還有2名病人劉某某和唐某某正在從病危轉爲病重。其他三十幾名病人的病情基本穩定,正在接受治療。
中毒的病人住在株洲一醫院的消化內科、腎內科和內分泌科。在消化內科的病房裏,記者看到了二十幾位因爲吃了“梅花K”中毒的病人。有的病人因爲沒有牀位,只好暫時住在樓道的加牀上。在8—13號病房裏,7張牀位上有5位是吃“梅花K”中毒者。
“梅花K”害苦了我們
在火電公司上班的榮姓(化名)夫婦在吃了“梅花K”中毒後,孩子被送到外婆家,夫妻雙雙住進了醫院。妻子說,我有慢性的婦科炎症,因爲怕傳染給丈夫,我們在看電視廣告後到藥房花318元買了2盒“梅花K”後,兩個人都是按照藥盒上寫的每次3粒,每天3次吃藥。8月12日,我在外地工作的丈夫給我打電話說,自己平時身體很好,但是吃了這藥後,感到全身無力,還有麻木的感覺,提醒我先別吃這藥。但是,那時我已經因爲中毒而全身無力,吃什麼吐什麼了。我在單位的醫務室裏打了吊針後,仍然心跳加快。最後單位派車把我送到株洲。
我弟弟陪着我們夫婦來到醫院,弟弟是先把我攙進急診室,再把我丈夫扶進急診室。剛住進醫院的幾天我們都屬於重症,現在雖然有好轉,但是我丈夫反覆得厲害。比如昨天我丈夫除了頭部有反應,整個身子都是麻木的,而且還嘔吐不止,當時我們請了2個護工都忙不過來。我們中毒後已經花了5000多元看病,目前的治療費用由醫院墊付,我們倆就希望趕快治好病,然後通過法律手段要求有關單位和人員給我們賠償。
我們都是看了電視廣告買的“梅花K”
40歲的楊女士是位工人,曾有慢性婦科炎症。已住院4天,病情較穩定。楊女士說,這藥在株洲電視臺裏播放廣告,廣告裏有個醫生介紹說,“梅花K”療效好,見效快,沒有毒副作用。還有一個婦女在廣告中說,自己吃了這藥病好了,要給妹妹也買一盒。楊女士的母親在看了電視的廣告後,在華坤藥店買了兩盒“梅花K”送給她。
在服藥的過程中她感覺不適,她的媽媽去問藥店,藥店的人說,沒有問題,只要把藥量減少點就可以了。就這樣楊女士前後吃了100多粒“梅花K”。在吃藥期間20天她的體重減了12斤,而且一直有頭暈、噁心、腿腳腫脹等不適,但是一直沒有想到是因爲吃 了“梅花K”中毒。
9月初,楊女士聽說了有人因爲吃了“梅花K”中毒住院的事,9月3日她趕緊來到醫院檢查,經檢查發現有“+”號等問題。現在她已經拿到藥房退還的藥錢,並且向公安局報了案。
“梅花K”到底是什麼藥
在一位病人保存的一個“梅花K”的包裝盒上,印有藥品說明。“功能與主治:清熱燥溼、解毒療瘡、通淋排毒;適應症:用治療淋病、非淋菌性尿道炎、尤其對男女生殖系統交叉感染引起的潰爛,尤其是婦科帶下有強大的殺菌消炎與治療作用。”
株洲市一醫院消化內科的鐘燎原主任說,“梅花K”裏含有不合格的四環素成分,服用後,患者會出現嘔吐、腹瀉、消化道出血等症狀。這藥的最大危害是對人體的肝、腎造成損傷,特別是對腎小管的損傷。
人體中正常的鉀含量應該是3.5克到5.6克,而這些中毒的病人只有2克左右。這樣特別容易引起病人的腎功能衰竭,甚至是心臟驟停。
“梅花K”案情正由暗轉明
湖南省藥品監督管理局的副局長李韌在接受記者採訪時說,現在“梅花K”案件正在由暗轉明。經過藥監、公安、衛生等部門的協同調查,這起流進湖南致人以嚴重危害,且中毒人數衆多的假藥案件偵破工作近日取得了很大進展。
根據最新的統計,在株洲服用過“梅花K”的人超過50名,其中住院治療的有40多名。目前案情已經明朗,致毒原因也已經基本查清,這是湖南省第一次查處由正規藥廠有意生產假藥,藥廠和經銷商爲了經濟利益,合謀策劃,更改處方,謀財害命的假藥案件。李局長說,據初步調查,這批“梅花K”是廣西半宙製藥集團第三製藥廠生產的。原法人代表爲了謀求更大的經濟利益,把其產品委託代理給陝西某醫藥公司負責總經銷和外包裝的提供。代理方擅自在藥品說明書上擴大藥品功能及適應症,並要求廠家添加四環素成分。
根據湖南省藥檢部門檢測結果表明,該藥廠添加了過期失效的四環素(廠家承認添加了四環素成分)。藥中含有的四環素降解產物遠遠超過了國家允許的安全範圍。人服用後,臨牀表現爲多發性腎小管功能障礙綜合症。
湖南省藥監部門向國家藥監局彙報“梅花K”事件後,國家藥監局向國務院做了報告。 目前,有關部門已經對廣西半宙製藥集團公司第三製藥廠庫存藥品、財務和涉案人員全部進行了暫控。國家藥品監督管理局正在統一協調湖南、廣西、陝西藥監部門查處假藥的窩點。公安部門對“梅花K”駐湖南經銷商馬小剛正在追捕之中,現已控制株洲市銷售人員3人,並對有關涉案人員進行了監控。
對於未經過藥管系統批准擅自發布 “梅花K”廣告宣傳,並在廣告中誇大功能和療效,誤導羣衆用藥的株洲電視臺,湖南省紀委等單位已經責令株洲市政府有關部門嚴厲查處,並追究電視臺的法律責任。
“梅花K”涉及全國25個地市
湖南省藥品監督管理局市場監督處的吳公平副處長說,目前已經查清陝西咸陽銷售到全國各地的“梅花K”共計188箱,銷售涉及南京(18箱)、瀋陽(33箱)、廈門(18箱)、哈爾濱(11箱)等全國25個地市,其中銷往最多的地方是株洲,共計有47箱。
根據“刑法”141條和最高法院、檢察院對製假售假的最新司法解釋,製售假藥造成10人以上輕傷,或者造成1人致殘致死可以判處無期或者死刑。湖南省藥監局李韌介紹,湖南全省及全國各地正在全力防止“梅花K”黃柏膠囊流向市場。目前湖南已經對全省的藥店進行了檢查,要求各藥店、診所不得銷售此藥。謝沂
律師:盲從廣告絕不可取
乾坤律師事務所的藏律師:《廣告法》中要求商家要誠實,不能虛誇,但實際上,有時爲了宣傳產品,商家就不得不做一些誇大。但是廣告的誇大是有限度的,就藥品來說,藥品的審批是很嚴格的,在廣告中所涉及的內容不應該超過其說明書的範圍。如果超出了,工商局有權停止其廣告的播出,並根據其程度進行相應的罰款。所以廣告本身只是商家的一種宣傳手段,是可信可不信的。
由於藥品的危險性,它做廣告時和其他商品是有一定區別的,因此我國還特別設立了《藥品管理法》。對於沒有醫藥專業知識的一般患者來說,沒有用過的藥,盲從廣告是絕對不可取的。廣告管理部門是工商局。消費者如果發現虛假廣告,可以到工商局報案。如果是產品本身不過關,消費者本身權益被損害,還可以追究廠商民事上的責任,至少賠償當事人的住院費用等等。另外,當事人還可以提出賠償精神損失。消費者到藥店買藥時,一定要買正經廠家的產品。當然患者很大程度上是難以辨別真僞、或者是否對症的,所以最好還是到醫院,經過醫生的診斷,開處方,對症下藥。
醫藥專家:有病還是去醫院
藥理學的專家:藥物中毒有兩種可能,一是藥物本身有毒,二是藥物本身沒毒,或含低量的毒但不影響健康。俗話說“是藥三分毒”就是這個道理。如果患者使用藥物劑量過大,或者沒有注意到說明書中忌服的事項,都會導致中毒。像PPA在開始上市時,我們並不知道它有嚴重的毒性。但是美國把PPA用在減肥藥中,由於用量過大,就發生了中毒事件。
專家講四環素是一種抗生素,如果孕婦或小孩吃得過多,孩子長大後,牙就會變成灰黑色。在“黃柏膠囊”中就含有四環素,但在藥理學中,中藥里加西藥是一大禁忌,是最可怕的,所以患者中毒也是必然的。患者中毒後,一定要先停藥,並趕快加以治療。一般將藥分爲兩種,一種爲處方藥,即醫生開的藥;另一種爲非處方藥,即患者自己買的藥。但是藥能治病,也會引起疾病。關鍵是要掌握藥物的服用時間和量度。而這些正是一般患者所不能掌握的,所以希望患者還是到醫院看病。
廠家表示,我們也不好說
當記者把電話打到廣西半宙製藥集團公司第三製藥廠的時候,很順利地在前臺電話中打聽到了負責人蔣廠長的電話。但當早上記者將電話打到廠長辦公室的時候,留給記者的是漫長的等待。再次將電話打到前臺時,得到的答案是“蔣廠長開會去了”,“我們的辦公室不在一起,我也不知道他到那裏去了。”
終於在下午3點多記者打通了電話。蔣廠長告訴記者黃柏膠囊是一種清熱解毒的藥品,並且經過了正式的審覈,得到的批號。而且經過臨牀檢查,這種藥沒有問題。但當記者問到爲什麼湖南株洲有19名患者中毒的時候,蔣廠長操着一口廣西音說:“我們已經派了一個小組去株洲,調查當地的情況和配合國家藥品監督局的調查。但是結果還沒有出來,我也不好說。”
當記者再問其他問題的時候,蔣廠長就只有一句“我也不好說。”當記者再試圖打電話聯繫蔣廠長的時候,留給記者的是久久的等待。直至截稿,蔣廠長還是沒有聯繫上。魯燕華
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