多家在世界上頗具影響力的醫學雜誌日前發表聯合宣言,揭開製藥公司在新藥的臨牀試驗階段干擾試驗的黑幕,對這種不負責任的做法提出譴責,並表示今後雜誌在發表新藥的試驗報告前,將加強對臨牀試驗結果的核查,以免對廣大患者造成誤導。
據透露,在美國,開發一種新藥直至其上市平均需要投入5億美元。但是,雜誌社指出,越來越多的製藥公司爲了縮短新藥的研發週期(臨牀試驗屬於其中的一部分),使新藥儘快投放市場爲其帶來可觀的經濟效益,往往忽視了臨牀試驗階段的重要性,僅僅將其視爲新藥上市的必需程序之一,有的甚至將其視爲阻礙新藥進入市場的障礙。在這種心理的支配下,在這些投資方的授意下,新藥的研發人員往往會違心地將試驗草草收場,或是隱瞞不良的臨牀試驗記錄,甚至虛報試驗結果———因爲他們如果不“聽話”,就無法繼續得到資助完成研究。而這樣做的結果就是,有關機構在爲發放新藥許可證所做的調查過程中對臨牀試驗結果竟無從查起,只能聽信在製藥公司控制下得出的結果,發放許可證。
雜誌社還舉了個1999年發生的案例。在這起事件中,研究一種抗艾滋病藥物的科研人員在臨牀試驗階段發現這種新藥對病人的療效並不顯著,但爲研究出資的美國一家免疫藥品公司卻要求他們堅持試驗,而且出於不可告人的目的,把試驗數據都拿走了。科研人員不甘心受擺佈,最終和出資方鬧翻,並將真相公佈在去年11月出版的《美國醫學協會會刊》上。
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