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北方網消息: 昨天,記者從市藥品監督管理局工作會議上獲悉,爲營造本市依法治藥的良好環境,實施規範化管理,今年市藥品監督管理局將依據新修訂的《藥品管理法》及相關的法律法規,對原制定的所有辦事程序、時限進一步進行覈實和修訂,加強藥品(醫療器械)源頭管理,嚴查藥品流通秩序,規範醫療器械使用,進一步打擊製售僞劣一次性無菌醫療器械違法活動,規範對藥品生產、經營的監督管理,提升藥品生產、經營水平,年底前重點完成大、中型藥品批發企業和藥品零售連鎖企業的認證申報工作。
今年整頓規範藥品、醫療器械市場的重點是加強藥品、醫療器械源頭管理,完善藥品註冊制度,規範醫療機構自制醫療器械用於臨牀使用,進一步打擊製售僞劣一次性無菌醫療器械違法活動力度,強化推進GMP、GSP認證工作,年底前重點完成大、中型藥品批發企業和藥品零售連鎖企業的認證申報工作。加強藥品審評和藥物不良反應監測中心(ADR)建設,完善對藥品不良反應監測報告工作的組織領導,指導藥品生產、經營企業和醫療機構開展藥品不良反應監測,完成技術審覈、情報資料的彙總上報工作,爲廣大人民羣衆的用藥安全提供技術保障。繼續開展打擊製售假劣藥品的專項鬥爭。打擊藥品零售企業非法行醫和誤導消費行爲,嚴禁在藥品零售企業內以“坐堂醫”、“義診”、“醫療諮詢”等名義開展醫療活動或以此方式進行藥品、保健品、醫療器械的宣傳促銷活動。進行大容量注射劑(簡稱大輸液)的專項治理,依法杜絕醫療機構製劑室生產市場有銷售的大輸液製品的違法行爲。規範中藥飲片的管理,通過加強對藥品零售單位進貨驗收記錄的檢查規範,理順藥品進貨渠道,堵住無證售藥的違法活動。另外還將加強藥品廣告的管理,在加強藥品廣告審批的同時進一步加強對藥品廣告審批後的發佈內容監督,嚴懲發佈違法藥品廣告。(見習記者李軍) |