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預防艾滋緊迫 國家藥監局速批抗艾滋病藥物

http://www.enorth.com.cn  2002-07-25 20:49
 

 

  記者從國家藥品監督管理局瞭解到,爲適應我國預防和控制艾滋病工作的緊迫性,我國對抗艾滋病病毒藥物實行快速審批制度。

  國家藥監局對於艾滋病治療、預防和診斷的各種藥物,按規定程序審查、質量複覈、審評及審批,均安排在第一時間處理,也就是說在各個審批程序中,不與其他藥物審批排隊,均採取隨來隨處理的原則。對國外已經上市的抗艾滋病病毒藥物的進口註冊及國內仿製品種的審批,均可考慮免做臨牀試驗。對新研究的抗艾滋病病毒藥物的審批,實行寬進嚴出,即藥學研究滿足要求,藥理研究證明基本安全有效的,即可批准進入臨牀研究。在臨牀試驗期間,完善必要的臨牀前試驗研究。

  國家藥監局還將積極支持研究單位開發新的艾滋病防治藥物、疫苗、診斷試劑等,促進國產的艾滋病病毒核酸檢測試劑、仿製的艾滋病病毒藥物的研究工作。

  國家藥監局已受理7種抗艾滋病病毒藥物的申報,力爭在年內有國產抗艾滋病病毒藥物上市。

稿源 中央電視臺 編輯 王冰
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