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河南省已成功研製出兩種快速、特異、靈敏的“非典”基因檢測試劑,目前正在加緊臨牀考覈,向國家FDA(藥品認證機構)申請新藥證書及生產批文。
據介紹,這兩種檢測試劑能夠在1.5-2小時內,完成基因的數百萬次放大,實現檢測不低於50個病毒的高靈敏度檢測,使“非典”檢測的無知窗口期縮短到一天以內,特異性接近100%。
據悉,這兩種檢測試劑是在篩選設計了兩對具有中國特異的基因擴增引物和探針後研製成功的。河南省生物工程技術研究中心等單位的科研人員同時還完成了試劑的調試工作,並做了部分臨牀標本,陽性和陰性符合率均爲100%。
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