中國疫苗研發成果受到世界衛生組織高度評價。爲了保障非典病毒滅活疫苗Ⅰ期臨牀研究的順利進行,世界衛生組織曾先後兩次參與有關方案的修訂工作,並將派觀察員參與這次研究。
據國家食品藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章介紹,國家批准非典病毒滅活疫苗進入Ⅰ期臨牀研究後,有關方案迅速擬定,並進行了大量準備工作。爲了保障這一研究的順利進行,今年3月1日,科技部和世界衛生組織在北京就Ⅰ期臨牀研究方案進行了初步討論。世界衛生組織官員認爲,中國的非典疫苗研發技術是當今世界上最先進的。
4月8日,世界衛生組織專門邀請尹紅章和來自中國藥品生物製品檢定所、北京科興生物製品有限公司的專家,在日內瓦召開了“SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨牀研究方案討論會”。在這次討論會上,世界衛生組織官員再次對中國非典疫苗研究成果給予了高度評價,並借鑑國際成功疫苗臨牀研究經驗,依據有關國際標準和技術指南,對Ⅰ期臨牀研究方案提出了修改意見。
尹紅章說,這是世界衛生組織首次介入中國疫苗研發,不僅有助於進一步提高中國的疫苗研發水平,規範中國的疫苗臨牀研究,也有助於中國擁有自主知識產權的疫苗產品走向世界。
尹紅章表示,今後,中國將進一步加強與世界衛生組織的合作與交流,並將這種開放式的研發模式推廣到整個疫苗研發領域。
今年1月19日,由北京科興生物製品有限公司生產的非典病毒滅活疫苗獲得國家批准進入Ⅰ期臨牀研究,中國由此成爲世界上第一個批准非典疫苗用於人體臨牀研究的國家。
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