幾周以來,陸續有國內媒體報道所謂“‘女偉哥’京城試藥”的消息,引發了公衆對女性性功能障礙治療藥物的關注。而這種暫名“芳諾”的試驗藥物,卻猶抱琵琶半遮面,帶着幾分神祕色彩。各家媒體也並未揭開“芳諾”的面紗,透露其具體成分和生產廠家。
“芳諾”的面紗
南方週末報道,記者在採訪中瞭解到,“芳諾”是一種“新瓶裝舊酒”的藥物,或者說是改變劑型和擴大適應症的新藥,其主要成分爲前列腺素E1(通用名:前列地爾/alprostadil)。
前列腺素E1是前列腺素中研究得比較成熟的一種藥物,1983年在美國獲准上市,目前國內多家藥廠均有生產。近年來,一些製藥公司着手研究其治療性功能障礙的可能性,美國新澤西州的小製藥公司———尼克美(NexMed)則是一個領跑者。尼克美的前列腺素E1乳膏(商品名比法爾,Befar)1998—2000年間先後在廣州和北京進行臨牀試驗,並於2001年初拿到中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)的新藥批文,成爲全球第一個獲准上市的治療男性勃起功能障礙的外用乳膏,國內媒體稱之爲“外用偉哥”。
其女用乳膏的英文名爲Femprox,中文名就叫“芳諾”。
志願者的募集
在美國開展進一步研究之前,尼克美決定先到中國進行III期臨牀試驗。記者在SFDA官方網站數據庫中查閱到,一種女用前列腺素E1乳膏2003年6月9日獲得在中國開展臨牀研究的批准。該藥物即是尼克美的“芳諾”。
9月13日,記者在北大醫院婦兒門診大廳看到,募集“芳諾”受試者的廣告仍然貼在掛號窗口附近,比較醒目。目前已募集到約3/4的受試者,這陣子和她聯繫的人很多,甚至有來自巴黎和新加坡的,但一半以上的人都不符合要求。
首先,此次臨牀試驗募集的是有“性喚起障礙”的女性。女性性功能障礙可分爲性慾異常、性喚起障礙、性高潮障礙和性交疼痛等。其中,性喚起障礙是指即女性在性活動的激發過程中,甚至到性活動完成時持續或反覆地、部分或完全不能獲得或維持性興奮的陰道潤滑和腫脹,並引起精神痛苦,主要表現爲缺少主觀性興奮、生殖器潤滑、腫脹或其他機體反應。
在相關報道的評論中,有網友將“芳諾”與春藥聯繫在一起。而專家指出,“芳諾”針對的並不是性慾低下,更談不上是什麼“春藥”。
其次,參加試驗者必須得到丈夫的同意,丈夫心有餘而力不足也不行,因爲試驗要求妻子至少每週過一次性生活。
此外,受試者不能在外地,因爲在試驗期間,受試者最少要和課題組人員見四次面,確定能否參加試驗,簽署知情同意書,接受課題組的評估等。
主持這項臨牀試驗的專家說,這種女用乳膏目前仍處在臨牀試驗階段,是不能上市銷售的,“我也無法確定這個藥物是否有效,要等待最後的研究結果”。
女性“性福”受漠視
不論在中國,還是在世界其他國家,人們似乎更關注男性的“性福”,女性性功能障礙的研究和治療遠遠落在了男性後面。一方面,女性性功能障礙的發病機制複雜,目前觀點認爲心理因素佔較大成分,而在診治方面又缺乏客觀指標;另一方面,在一些家庭性活動中,女性角色只是作爲被動接受者,即便存在性功能障礙,但並不影響性行爲的進行,而女性本身的痛苦只有自己清楚。
這次“芳諾”的臨牀試驗能夠引起社會的高度關注,馬曉年和主持“芳諾”試驗的專家張渺都覺得是一件好事情。張渺甚至說,這不僅僅是一次臨牀試驗,越來越多的志願者報名說明更多的女性開始關注自己的“性福”。
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