|
自稱對治療艾滋病“具有獨特療效”的雲南彝藥“扶正敗毒飲”(酒劑)，在11月初舉行的中國國際中醫藥暨健康產業博覽會上，開出50億美元天價全球轉讓開發權。
當時，這條消息被以手機短信、媒體報道等多種形式流傳。在網上通過Google搜索，可以找到2500多項關於“扶正敗毒飲”聲稱能治艾滋病之類的查詢結果。
要價如此之高，效果如此之好，“扶正敗毒飲”的神奇之處到底在哪裏？筆者就此進行了調查。
“聲稱能治好艾滋病的藥方”
11月10日，在昆明國際會展中心大廳民間祕方展位上，“扶正敗毒飲”的簡介赫然在目：
雲南彝族民間祕方……由數味中草藥複方組成，目前，已研製成中成藥製劑。該藥治療艾滋病“療效迅速、顯著、持續、穩定；能有效提高人體免疫力，控制艾滋病合併的機會性感染，使其臨牀症狀及體徵消失”。2002年2月至12月，在北京佑安醫院臨牀試驗，該試驗在20例患者間進行。受試患者停藥9個月後，依然保持無發病狀態，並可從事正常體力活動。最先接受“扶正敗毒飲”治療的兩例雲南艾滋病患者，停藥至今已逾4年，現身體健康，依然保持無發病狀態。
自稱民間祕方挖掘小組負責人的吳德運說，這次會上“最大的亮點”就是這個“聲稱能治好艾滋病的藥方”。
衆所周知，目前世界上對艾滋病普遍使用的，是何大一教授發明的“雞尾酒”療法，還沒有哪種藥宣稱能“治癒”艾滋病。“扶正敗毒飲”的大膽吸引了衆多的眼球。
據吳德運介紹，“扶正敗毒飲”的祕方持有人是雲南彝族中醫師羅體彥。記者隨即提出採訪羅體彥的要求，但吳答覆“採訪不了，我要見他都還得通過中間人”。
“那麼，可以和兩位雲南患者接觸一下嗎？”吳說：“不可能。”
在“扶正敗毒飲”的簡介最後，開出的聯合開發、轉讓價高達50億美元。這個價格是怎麼得來的？吳德運說：“羅體彥稱是經過評估的，但我沒有見過評估報告。”
“我們感到驚訝！”
“這個消息我們聽說了，我們感到驚訝！”提起“扶正敗毒飲”開價50億美元的事，雲南省防治艾滋病工作委員會辦公室(以下簡稱“艾辦”)的有關負責人紛紛搖頭嘆息，“這樣搞會給我們的工作造成很多被動！造成老百姓誤解！”
據云南省衛生廳中醫處和“艾辦”檔案記錄顯示，2000年，時爲中醫士職稱的羅體彥向雲南省有關部門遞交了一份《關於我用民族藥攻克艾滋病的情況報告》。衛生廳對此非常重視，成立了專家調查組，進行專題研究，並打算幫助羅體彥建立科學規範的醫學觀察體系，幫助他完善相關的法律手續。
同年9月11日，有關專家與羅進行了交談，希望他總結病案上報衛生廳中醫處。10月31日，廳中醫處再次電話催促羅儘快上報病案總結，否則後邊的工作無法開展。但羅寫信給衛生廳，對關心和支持表示感謝，稱“病例總結還沒有準備”，並自認爲“目前搞這個工作還不太成熟”，“以後有什麼結果再和你們聯繫”。
“但羅體彥此後就再沒和我們聯繫過”，中醫處和“艾辦”的幾位負責人都肯定地說，直到這次在博覽會上傳出了關於他的“爆炸性新聞”。
“羅體彥也沒有和我們接觸過，這個藥(扶正敗毒飲)連名字都沒聽說過。”雲南省科技廳農村與社會發展處的普嶽紅和黃彩芝說，她們所在的處就是管艾滋病新藥開發的。
“沒有經過註冊的藥不可能上市”
根據我國《藥品註冊管理辦法》的相關規定，藥物臨牀研究必須經國家藥品監督管理局批准後實施，中藥爲申請藥品註冊所進行的藥物臨牀前研究包括了至少15項以上嚴格而複雜的指標，而且，申請人應當是在中國境內合法登記的法人機構。
記者從雲南省藥品監督管理局藥品註冊處瞭解到，“扶正敗毒飲”並沒有在該局註冊過。該處周處長介紹，凡是經過國家藥監局批准臨牀研究的新藥，都會在該局的網站上進行公告。但經搜索，在該局藥品註冊司發佈的共49號公告中，“扶正敗毒飲”的查詢結果爲“0”。
那麼，“扶正敗毒飲”又是以什麼形式進入北京佑安醫院進行臨牀試驗的呢？
11月25日，北京佑安醫院感染性疾病科負責人在接受電話採訪時稱，“它應該是以一個科研課題的形式進入我們醫院進行臨牀試驗的。國家對艾滋病方面的藥有特殊的支持，而且中藥也沒有西藥嚴格。它沒有走藥監局註冊那條路，走科研課題這條路手續簡便些。但沒有經過註冊的藥，根本不可能讓它上市。”。
“它沒有什麼神奇之處”
對於該藥所宣傳的能“控制艾滋病合併的機會性感染”，北京佑安醫院上述這位負責人認爲，“這是外行的話”。他說，這些機會性感染包括感冒、肺炎、腹瀉等等，“如果它能控制的話，無異於是說此藥能治百病。”
北京佑安醫院的臨牀試驗報告初步認爲，“扶正敗毒飲”在治療艾滋病方面的療效，可能是該中藥通過免疫調節起到抗病毒的作用，而不是中藥直接抑制病毒的結果。
他說，“扶正敗毒飲”在該醫院確實做了20例臨牀試驗，但“例數還太少，按國家的有關規定，正規的二期加三期臨牀試驗至少要達到800例，才能夠有所結論”。
“我們這有的藥都做了上百例試驗，20例不能說明什麼問題，偶然性很大”，雲南省科技廳農村與社會發展處的黃彩芝說。
“科學沒一點虛僞”
“我們這兒每週至少有一兩起這種事，有說是祕方的，也有說是偏方的，大多被我們拒絕了。”雲南省衛生廳“艾辦”主任張長安說，“我們要講科學。”
“艾滋病到目前爲止沒有特效藥能夠根治，這是事實。科學家搞了20多年的艾滋病疫苗到現在也還沒有結果。”張長安說，對待科研需要有嚴謹的態度，“科學就是科學，沒一點虛僞的東西。”
記者發稿前，再次與吳德運取得聯繫，要求採訪羅體彥。吳稱，他與中間人聯繫後得到的答覆是“羅體彥現在北京，不可能與外界任何人見面”。
|
