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由我國科研人員開展的全球首次SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨牀研究即將結束。根據已經完成的臨牀觀察結果，36名受試者均未出現異常反應，疫苗的安全性已得到證實。目前，科研人員正在抓緊對疫苗進行實驗室檢測。國家食品藥品監督管理局有關負責人指出，所有新研製的疫苗正式獲准上市前，必須經過臨牀研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。SARS疫苗Ⅰ期臨牀研究結束後，國家將對其研究過程是否符合有關規範、研究結果是否達到預期目的進行評價，並根據評價結果決定是否批准其進入Ⅱ期臨牀研究。
2003年非典型肺炎疫情發生後，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組迅速成立，並將SARS疫苗的研製工作確定爲其首要任務之一。在疫苗研製過程中，科技部積極組織協調，形成了由北京科興生物製品有限公司、中國醫學科學院實驗動物研究所、中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所組成的研製課題組，多方調集資源，提供技術條件和資金支持。國家食品藥品監督管理局提前介入，組織協調各相關部門對疫苗的研發給予了技術指導，按照“標準不降低，幫助提高；程序不減少，加快審評”的原則，開闢“快速審評通道”，促進和推動了疫苗研發工作。
今年1月19日，SARS病毒滅活疫苗獲准進入Ⅰ期臨牀研究，我國由此成爲世界上第一個批准SARS疫苗用於臨牀研究的國家。從4月22日至8月10日，先後有36名志願者在中日友好醫院接受了SARS疫苗臨牀研究。到9月29日，科研人員已對上述受試者完成了全部臨牀觀察。
截至目前，所有受試者均未出現異常反應，疫苗的安全性得到證明；通過血清樣品抗體檢測，受試者中有明顯的抗體產生，而且有中和保護作用。下一步，科研人員將對受試者體內產生的中和抗體進行定量測定，預計很快就可完成全部臨牀研究。屆時，我國將成爲世界上第一個完成SARS疫苗Ⅰ期臨牀研究的國家。
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