國家食品藥品監管局昨天發佈第7期《藥品不良反應信息通報》,提醒患者注意莪術油注射液的不良反應和警惕抑肽酶注射劑的過敏反應。
據介紹,莪術油注射液作爲抗病毒藥應用於臨牀。1988年至2004年7月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關莪術油注射液的病例報告221例。病例報告中患者年齡主要集中在10歲以下兒童,佔62.4%;用藥原因以呼吸道感染爲主。主要不良反應表現有過敏、皮疹等,此外,少數患者感覺呼吸困難或過敏性休克,還有一名患者死亡。
抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化製得的肽酶抑制劑,上世紀60年代開始用於臨牀治療急性胰腺炎,80年代末開始用於體外循環心臟手術。1988年至2004年7月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關抑肽酶注射劑的病例報告57例。不良反應的主要表現爲過敏反應,包括過敏性休克等,其中3例死亡,1例併發腎功能衰竭。
據專家介紹,藥品在具有治療作用的同時,也必然存在不良反應。因此,被通報了不良反應的藥品並不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提並論。不良反應信息通報旨在提醒藥品的生產企業、經營企業、醫療機構及廣大公衆注意藥品存在的安全性隱患,儘量避免嚴重藥品不良反應的重複發生。
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