我國中藥現代化自主創新能力增強,初步建立了中藥產品創新技術平臺,成功地完成了有關艾滋病、心腦血管病、腫瘤等一批新的中藥治療品種的開發以及六味地黃丸等傳統名優中成藥品種的二次開發。
這是記者從在貴陽召開的全國第二次中藥現代化科技產業基地工作交流會上獲悉的。
據科技部黨組成員吳忠澤介紹,根據中藥產品開發的技術特點和要求,複方丹蔘滴丸繼申請美國FDA臨牀研究後,已在俄羅斯、阿聯酋、韓國、馬來西亞、越南、南非等國家作爲處方藥上市,國內銷售額單品種超過10億元,此外,還有7箇中藥產品通過美國FDA臨牀研究許可,正在或準備在美國開展臨牀研究,並分別申請了國際專利。中藥產業的自主創新能力有了顯著增強。據國家知識產權局不完全統計,近年來與中藥相關的專利申請量連年增加,2003年爲2929件,2004年已增至4520件。2003年-2004年,國家食品藥品監督管理局共批准了203箇中藥新藥上市。
同時,中藥現代化的標準規範化建設初見成效。重點組織開展了常用中藥材、中藥飲片、配方顆粒及中成藥的質量標準和中醫藥療效、安全性評價標準等研究。試行了中藥材生產質量管理規範認證制度及中藥注射劑指紋圖譜質量控制技術要求。17個省(區、市)研究制定了共計202種中藥材生產質量管理規範(GAP)和生產技術標準操作規程(SOP),建立了122種中藥材質量控制方法。
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