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苯甲醇注射液兒童禁用
反覆注射可引起臀肌攣縮症
昨天從天津市藥監局獲悉，鑑於反覆注射苯甲醇可引起臀肌攣縮症，國家食品藥品監管局日前發出通知，要求加強苯甲醇注射液管理，禁止用於兒童肌肉注射。
根據國家藥品不良反應監測中心對苯甲醇注射劑不良反應的監測，爲保證臨牀用藥安全，國家食品藥品監管局日前發出《關於加強苯甲醇注射液管理的通知》。
《通知》指出，凡處方中含有苯甲醇的注射液，其說明書應當明確標註“本品含苯甲醇，禁止用於兒童肌肉注射”；凡使用苯甲醇作爲溶媒的注射劑，其說明書必須明確標註“本品使用苯甲醇作爲溶媒，禁止用於兒童肌肉注射”。苯甲醇注射液說明書中“不良反應”項應增加“反覆肌肉注射本品可引起臀肌攣縮症”；“禁忌”項應增加“肌肉注射禁用於學齡前兒童”；“注意事項”應增加“本品不作青黴素的溶劑應用”。
“苯甲醇”是一種抗生素稀釋液，在肌肉注射青黴素等抗生素藥物時，添加“苯甲醇”可減輕小孩的局部疼痛感，因此在兒童身上使用較多。臀肌攣縮症是致兒童雙腿“外八字”的一個重要因素。
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