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一項政府公共政策的微小調整往往會引起一個行業內不小的波瀾。政府官員不可不懂經濟，不合理的公共政策所造成的影響，往往超過本行業中個別產品質量問題所造成的影響。如何建立合理的公共政策，提高行業和社會的經濟效益，使企業遠離政府，在法律框架下正常發展？也許正是擺在今日政策決策者面前的一道難題。
25日在北京長城飯店舉辦的第八屆北京科博會“中國國際醫藥高峯論壇”上，國務院法制辦文教衛生司司長宋瑞霖同志做了題爲“有限政府責任下的醫藥監管”的主題報告。
-什麼是政府應該承擔的責任？
一般認爲政府主要承擔經濟調節、市場監管、社會管理、公共服務等四項對於政府的職責，我國公衆對前兩項比較熟悉而對後兩項瞭解還比較少。目前我國政府急需加強的是後兩項職責的實施。
政府能力是社會發展總體能力的一部分，政府的能力當然會受到一些侷限。如，受機構編制的影響，人力資源是有限的；受財政撥款的限制，財力資源是有限的；受行政權力範圍的限制，能力的行使是有邊界的；由於使用人力、物力，政府的管理是有成本的。
-如何區分專利藥和藥品批准之間的矛盾？
在現實中，經常會碰到專利權和藥品審批權之間發生矛盾的事情。怎麼理解呢？
這其實涉及到對行政管理權的認識問題。專利是平等的民事主體之間的關係，而藥品的審批是行使藥品監督的行政管理權。用行政管理權去幹預民事主體關係顯然不現實。反過來用行政權力也不能終止已經上馬的專利項目，藥品監督行政權只審覈藥品是否安全有效，並不能審覈藥品是否侵權。
一般說來，對有專利的藥品，藥監部門不得批准侵權藥品，但是反過來也不能以侵犯專利權爲由要求撤銷已經批准的藥品。藥品監督權不意味着與藥有關的所有事宜都可以進行處理。
所以說明確行政管理權的邊界是非常重要的。當管則管，不當管則不管。
-公共政策必須進行風險效益迴歸分析
現實生活中經常出現政策終止以及好的政策沒有產生好的預期效果的事情。這說明政府在制定公共政策的時候必須進行風險效益迴歸分析，風險評估和風險管理是政府行爲的內在基礎。
風險效益分析包括四個方面，風險評估、風險管理、風險交流和成本分析，這是政府實施高效管理的基礎。風險評估可以保證科學性，風險管理可以保證高效率，風險交流可以保證透明度，成本分析可以保證經濟性，
政府一個規定的細微變化，如改變包裝上的保質期要求，對藥品包裝做出新規定等，都可能會造成一個企業的成本增加，從而增加整個行業的經營成本。
-中國醫藥行業面臨的嚴峻形勢
2004年全球藥品市場的總產值接近5000億美元，其中中國的藥品市場總產值爲4584.63億元人民幣，這期間的差距是巨大的。中國藥品市場2003年的增長幅度爲18.26%，2004年的增長幅度爲13.71%，在全球藥品市場持續增長的大環境下，中國的增幅卻在下降。
當然產值僅僅是數字，對國家和醫藥行業而言，效益更加重要。
近年來，中國醫藥工業整體效益沒有提高。重點企業盈利水平持續下降，利潤持續走低，醫藥商業形勢更加嚴峻。
-在這種情況下，政府應該做什麼？
影響中國醫藥經濟的主要因素有宏觀經濟因素、政策因素以及其他因素。
政府如何通過公共政策的制定，提高醫藥行業的經濟效益呢。
政府首先要了解風險是什麼，區分風險的可能性和現實性。
以蹦極爲例，存在着摔下來死亡的可能性，這就是風險的可能性，但事實上因蹦極而摔死的事件很少發生，這就是風險的現實性。政府應對那些既有可能性又現實存在的風險進行重點關注。
對於藥品、食品和化妝品來說，所需要的風險評價級別是不同的。對藥品最嚴、化妝品次之，食品較爲寬泛，這也是一個基於風險評估的成本效益分析決定的。過分地強調奉獻，強調準入制，往往會增加行業經營成本，降低特定行業的經濟活力。
中國有句古話：是藥三分毒。藥品是允許存在一定的毒副作用的，藥品監管的目的就是儘可能地通過毒理實驗等將毒副作用控制到最低。
-什麼是政府管理的目標
宋司長認爲政府管理的目標是：讓企業遠離政府。當然這種遠離不是逃避，而是政府不必像今天這樣主要進行事後處罰，而是在惡性或不良事件發生前，通過完善的法律法規，讓企業自覺遵守法律法規，在法律框架下正常發展，儘可能地減少對不良事件的發生。
對一個企業而言，當違法成本大於違法效益時，違法會自動消失；而當效益大於成本時，行爲才具有科學性；並且在一個公平的社會中，不能由社會中絕大多數守法者爲極少數違法者支付成本。
目前正在開始實施的疫苗免費接種制度，就是打破疫苗壟斷，擴大市場作用的一個範例。
-重大決策中要做不可行性分析
在國家食品藥物監督管理局的督促下，中國藥品企業普遍實施了GMP制度，這是一項非常好的制度，不僅極大地提高了藥品生產的規範性，保證了藥品的質量，從而保障了廣大人民羣衆的用藥安全，而且實現了我國製藥企業的產業重組，加強我國製藥企業的國際競爭力。
然而即便是這樣的一個完全與國際接軌有利於國計民生的好政策，對中國醫藥產業也同時造成了一些負面效果。例如造成一些中小醫藥企業前期投入過大，經營成本增加，資金難以爲繼，以及製藥企業60%的閒置率等問題。
而一個好的政策調整應該是最大限度地促進企業降低成本，增加企業利潤，促進行業健康穩定的發展。
而進行不可行性分析，則可最大程度地減少一項公共政策可能帶來的負面效果。
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