對於保健品業內人士來說,讓他們又盼又怕的新《保健食品註冊管理辦法》即將於7月1日正式實施。據瞭解,“新辦法”將從保健品生產開始對其進行一系列的藥品化管理。業內專家指出,將有30%的保健品企業將在此次治理後被淘汰出局。
三成保健品企業將被淘汰出局
《保健食品註冊管理辦法》下月實施,最值得關注的是,國家藥監局要介入保健品管理,在保健品生產行業引入了GMP認證制度。新“管理辦法”明確規定:對衛生部批准的現有批號,國家藥監局將重新登記審覈,以往兩種批准文號“衛食健字”及“國食健字”將被統一規範爲“國食健字”;而申請註冊的保健食品,應當在符合GM P規範的車間生產,其加工過程必須符合GMP要求。
在藥品市場中大力發威的GMP能否幫助混亂無序的保健品市場理清面目?中國保健協會祕書長朱康年認爲,GMP將迫使企業在生產規模上加大投入,但企業的過盛產品究竟能否被市場所消化,則需要有關部門仔細斟酌。據有關數字顯示,全國保健品消費額爲400億元,僅佔社會總體消費品零售總
額的1.47%,說明目前我國的保健品市場消化能力還很低。“現階段,GMP認證可能會導致保健資產大量閒置,至少有三成企業難過其關。”朱康年透露,一些企業已萌生了退出保健品市場的念頭,轉而開發限定很少的營養品市場。
虛假廣告該嚴格管
據瞭解,《保健食品註冊管理辦法(試行)》七月一日起施行,今後個人也能申報保健食品。據報道,保健食品不是藥,不具有治療疾病的功能。然而,一些保健食品在宣傳時公開聲稱具有治療作用。爲此,即將實施的《保健食品註冊管理辦法(試行)》明確規定,保健食品不得使用明示或者暗示治療作用的文字。
目前,我國市場上保健食品的產品名稱五花八門,非常混亂。有的帶有明顯虛假、誇大的詞語,如“腦白金”“腦黃金”“生命泉”“寶鈣金剛”“大救星真元劑”等;有的帶有庸俗以及具有封建色彩的詞彙,如“天子養生”“神駒仙芝”“神功酒”“金龍護寶”等;有的甚至與已經批准上市的藥品重名。這些產品鋪天蓋地轟炸式的廣告,造成保健食品乃至藥品市場的混亂,極易誤導消費者,侵犯消費者的合法權益,影響政府行政審批的嚴肅性和權威性,給社會帶來了一定的負面影響。
爲了加強在註冊過程中對保健食品名稱的審覈,《保健食品註冊管理辦法(試行)》規定,保健食品命名應當符合國家有關法律、法規、規章、標準、規範的規定,反映產品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣。
此外,保健食品的名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。其中,品牌名可以採用產品的註冊商標或其他名稱;通用名應當準確、科學,不得使用明示或者暗示治療作用以及誇大功能作用的文字,不得使用已經批准註冊的藥品名稱;屬性名應當表明產品的客觀形態,其表述應規範、準確。
減肥類保健品面臨全部出局
據《辦法》規定,保健食品廣告未經審查一律不得發佈。據保健協會祕書長朱康年分析,絕大多數減肥類保健品廣告正站在出局的邊緣。
目前,各類魚龍混雜的保健品廣告正在通過電視、報紙對消費者進行着大肆轟炸。一些名人擔任推廣大使、醫生許下安全諾言、患者使用效果顯著等宣傳方法已經成爲了保健品廣告的成功模式,且屢試不爽。但由於新規定在保健品廣告涉及的各項功能性說明方面中都做了明確規定,此次審查後絕大多數保健品廣告被叫停將是不爭的事實。據記者瞭解,今後保健品廣告中將不得含有表示產品功效的斷言或者保證,不得含有使用該產品能夠獲得健康的表述;不得出現國家機關及事業單位、醫療機構、學術機構、行業組織的名義和形象,或者以專家、醫務人員和消費者的名義和形象爲產品功效作證明。不得用公衆難以理解的專業化術語、神祕化語言、表示科技含量的語言等描述該產品的作用特徵和機理等一系列情形和內容。
“此次治理最危險的應該是減肥類保健品廣告。”朱康年認爲,絕大多數減肥類保健品廣告都存在着誇大其辭的嫌疑,治理面比其他種類更大。而此前發生的“天天素清脂膠囊致死事件”更使得減肥類保健品廣告內容成爲了重點審查對象。
但據記者瞭解,目前只有腦白金、蓋中蓋兩類保健品仍然堅守着電視廣告,很多保健品企業早在4年前就放棄了在電視、報紙做廣告的宣傳手段,轉而開發諸如直銷、開連鎖店、體驗銷售、會議銷售等更直接貼近消費者的宣傳方式。朱康年認爲,直銷相對於廣告來說,資金投入更節省,也少有風險性,這種宣傳方式也是今後保健品行業發展的趨勢。
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