|
西藥的重點治療範圍將固定,藥劑含量也將比以前下降
昨天,記者從國家藥品不良反應監測中心獲悉,十一前後4000多種非處方藥新說明書將會面世。
日前,按照國家食品藥品監督管理局的總體部署,藥品評價中心基本藥物處已經開始進行對2005版藥典收錄的OTC非處方藥品種及相關國家標準中OTC說明書的修訂工作。
據瞭解,國家藥監局至今已公佈了14個批次、4000多個OTC說明書。但隨着我國藥品分類管理的不斷推進和相關技術工作的不斷深入,尤其是伴隨2005版藥典的正式發行,非處方藥說明書也需要按照新的標準進行進一步修訂,以保持與註冊標準的相對統一和說明書前後標準的一致性。
據國家藥品不良反應監測中心有關負責人介紹,在4000多種非處方藥中,三分之二屬於中成藥。以往中成藥的藥品說明書在介紹藥效和主治功能時用了較多專業術語,這次修訂將以更通俗易懂的語言解釋藥效及主治功能。而修訂後的西藥說明書將把西藥的重點治療範圍固定,藥劑含量也將比以前有所下降。
|