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[武和平]:
剛纔劉主任介紹了新型毒品的大案和一些規律,現在請國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司巡視員顧慰萍司長介紹情況。
(2005-09-20 10:34:54)
[顧慰萍]:
現在對吉林製藥股份有限公司違法銷售三唑侖片查處情況做一個通報。
三唑侖是鎮靜安眠藥。近年來,根據藥物濫用監測提供的數據顯示,三唑侖作爲毒品濫用的情況有上升的趨勢;另外,由於三唑侖起效非常快,不法分子利用三唑侖實施搶劫、強姦等惡性案件時有發生。鑑於此,在徵求公安禁毒部門和有關專家意見後,國家食品藥品監督管理局於2005年1月24日印發了《關於將三唑侖列入第一類精神藥品管理的通知》,規定自2005年3月1日起將三唑侖由第二類精神藥品升爲第一類精神藥品嚴格管理。
吉林製藥股份有限公司是我國三唑侖原料藥及片劑定點生產企業之一。2005年5月26日,吉林市食品藥品監督管理局對吉林製藥股份有限公司進行例行檢查時,發現該公司自三唑侖列爲第一類精神藥品後存在違法銷售行爲,當即對此立案,迅速調查取證,並督促該公司採取措施,追回已違法售出的三唑侖片。與此同時,在對案情初步覈實後,吉林食品藥品監督管理局迅速向吉林省食品藥品監督管理局、吉林省食品藥品監督管理局通報並及時向國家食品藥品監督管理局進行了案情通報。
(2005-09-20 10:35:28)
[顧慰萍]:
國家禁毒委員會委員、國家食品藥品監督管理局邵明立局長對此案高度重視,案發至今,先後做出四次重要批示,要求吉林省、市食品藥品監督管理局依法儘快對涉案企業進行嚴肅處理,積極配合公安禁毒部門的案件調查,國家食品藥品監督管理局三次派執法人員前往吉林市對該案件的查處工作進行督辦。另外,國家、吉林省和吉林市三級藥品監督管理局部門及時將此違法銷售三唑侖片案件向相應的公安禁毒部門進行通報。鑑於該公司三唑侖涉案數量巨大,並可能流入非法渠道,吉林省、市食品藥品監督管理局及時建議公安禁毒部門立案,並積極配合公安禁毒部門對該公司進行現場調查,與公安執法人員多次前往涉案地區進行調查取證,協助企業追回涉案三唑侖片。
(2005-09-20 10:38:50)
[顧慰萍]:
經查明,吉林製藥股份有限公司從2005年3月1日至5月27日期間,共違法銷售192箱計151.4萬片三唑侖,截至目前僅追回74箱計56.7萬片,尚有118箱94.7萬片無法追回。吉林市食品藥品監督管理局根據《精神藥品管理辦法》等相關法律、法規的規定,按照法定程序,對該公司進行了處罰:沒收該公司違法收入並處以10倍最高限罰款總計167萬元,對該公司庫存三唑侖原料藥、片劑以及追回的三唑侖片予以封存;吉林市食品藥品監督管理局於2005年6月24日對該公司下達停止三唑侖原料藥及其製劑生產經營的行政處罰決定,鑑於此案件情節嚴重,並於2005年7月8日再作出全廠停產停業整頓的行政處罰決定。此外,國家食品藥品監督管理局在2005年7月25日,取消了吉林製藥股份有限公司2005年度剩餘的三唑侖原料藥及其片劑生產收購計劃。藥品監督管理部門根據案件定性和進展情況,將對該公司依法作出進一步的處理。
(2005-09-20 10:41:11)
[顧慰萍]:
吉林製藥股份有限公司上述違法行爲,涉案藥品數量大,情節嚴重,特別是在全國開展禁毒人民戰爭期間發生此案件,說明在當前毒品問題嚴重的情況下,麻精藥品管理面臨着嚴峻的形勢。國家食品藥品監督管理局將緊緊抓住這個典型案例,深入剖析,舉一反三,要求省以下藥品監督管理部門根據新頒佈的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定,繼續認真履行麻精藥品監管職責,結合積極參與禁毒人民戰爭的工作部署,全面做好麻精藥品監管的各項工作。特別是要做好國家局確定的全國37個重點監管特殊藥品生產企業的監管。2005年第四季度,我局將組織人員對37個重點監管特殊藥品生產劑液的監管和責任落實情況以及所在地省、市局《條例》貫徹實施情況進行檢查,及時糾正存在的問題,爲《條例》的貫徹實施和禁毒人民戰爭的順利開展奠定基礎。今後會對精神藥品,尤其是對一類精神藥品,還是實施更加嚴格的規定,包括生產、經營等各個環節都做了規定,都會公開見報,加強社會監督。我們已經擬定了對37家重點的特殊藥品生產經營單位進行重點監管,對省一級的藥監部門負責監管的同志每月進行檢查。所有這些問題,作爲我們國家局對制定規定,發佈一些通知,加強監管,另外社會對這些藥品也會加強監督。
(2005-09-20 10:42:45)
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