記者今天上午獲悉,作爲國內僅有的幾家流感疫苗生產廠家之一,上海生物製品研究所正準備爲人禽流感疫苗研究申請立項,並由三名專家牽頭,成立專門的課題研究小組。預計實驗室內兩年左右可找到合適的人禽流感疫苗試劑,但要完成疫苗的各項實驗和審批程序、到大規模生產,則尚需時日。
流感專家項目牽頭
據上海生物製品研究所研發部有關負責人介紹,人禽流感疫苗課題由該所客座研究員、中國科學院武漢病毒研究所研究室主任陳則教授牽頭,目前正在草擬意向書。此前,該所的流感疫苗研發已獲得上海市科委立項,並在2004年上市國家級新藥流感病毒裂解疫苗,爲此,人禽流感疫苗課題計劃爭取在明年獲得立項,從而得到課題啓動所必需的基金通道。
據瞭解,3名牽頭人禽流感疫苗的專家都是長期從事流感相關研究的,其中,陳則在國外留學期間,就主要從事流感病毒核酸疫苗的研究,而上海生物製品研究所已有10多年的流感疫苗研究基礎,是國內從事疫苗研發最出色的研究所之一,這些開發經驗都爲人禽流感疫苗的研究創造了條件。
課題組專家表示,人禽流感疫苗計劃從兩方面開展,一是基因工程疫苗,一是滅活疫苗。
與國外站在同一起跑線
預計人禽流感疫苗的實驗室週期爲兩年左右,儘管如此,對人禽流感疫苗的儘快上市,研究人員並不過於樂觀。因爲在實驗室裏找到合適的疫苗試劑是比較快的,但找到疫苗試劑後,還要經過基礎研究、動物實驗、臨牀實驗和國家藥監局審批、建立大規模生產和質量控制標誌等多個階段,其時間週期很難預測。
陳則表示,目前,世界各國都在爭相研究人禽流感疫苗,但都還沒有成功,所以,我國要加緊疫苗研發,與國外站在同一起跑線上,以便在疫情發展需要時,儘快爲國內大規模供應疫苗。
澳已研製新型疫苗
澳大利亞CSL公司已研製出一種針對H5N1型禽流感的疫苗。該公司一名女發言人今晨在接受記者採訪時表示,該疫苗是針對在越南暴發的H5N1型禽流感的致病機理研製的,已經於本月進入人體試驗階段。試驗將於明年2月結束,如果試驗獲得成功,該公司將立即投入藥物研製。一旦H5N1禽流感病毒變異爲可在人與人之間傳播的病毒,該公司便可以在3個月內製造出預防疫苗;如果病毒出現較大變異,該公司也可在6個月內研製出預防疫苗。因此,只要H5N1型禽流感病毒不出現重大變異,這種疫苗便不會失效。
但該發言人也向記者表示,由於藥物研製的週期較長,即使試驗成功,疫苗最早也要於2006年年底正式面世。實際上,由於世界禽流感蔓延趨於嚴重,該公司已經加快了收集基礎數據和研製疫苗的步伐。
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