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2003年由於SARS的侵襲,中國建立了20多家P3實驗室,但是由於P3的要求嚴格,從2004年11月份開始,中國合格評定國家認可中心開始了P3實驗室的驗收工作,沒有合格證書的實驗室不能進行試驗工作
11月16日22時衛生部正式通報,湖南、安徽兩地確定兩例人感染高致病性禽流感H5N1病例。同一時段,中國疾病控制中心的病毒所,仍忙成了一團。
“已經連續幾天沒有睡覺了,一直在做湖南的人感染禽流感樣本試驗,還有其他地方的疑似人感染禽流感樣本。”11月7日,衛生部一位專家這樣告訴記者。
試驗速度追趕“變異”速度
這是一場人與病毒比拼速度的競賽,如何在實驗室檢測這一環勝出,將是決定勝負的關鍵。
上述專家告訴記者,目前的禽流感檢測,“對於人來說,獲取肺組織樣本比較困難,所以現在只能用血疑綜合試驗和咽拭子進行檢測。”根據這位專家的說法是,微量中和試驗需要一週的時間。
他還向記者介紹,人感染禽流感檢測方法不能單純靠PCR(禽流感快速檢測技術,可在4小時內完成檢測)簡單檢測,必須經過基因擴張、微量中和實驗、抗體實驗才能最終確定,而選擇樣本的時間分爲兩個,一個是急性期的樣本,一個是恢復期樣本。對於急性期樣本主要是對核酸、病毒分離進行檢測,這個時候是可以分離出病毒的。對於恢復期的樣本檢測,主要是檢測抗體是否有或者增高,如果有或者明顯增高,也可以斷定曾感染過禽流感病毒。
根據記者瞭解,由於禽流感是高致病性病毒,實驗室要求比較高,我們國家現在只有2家是合格的P3實驗室,其他低級別的實驗室都不能進行這種試驗,所以對於禽流感病毒的檢測在時效上有一定的限制。湖南獸醫研究所一位研究員先前對本報記者表示:“從送檢到出來結果要10天左右。禽流感的確診需要送到哈爾濱獸醫研究所(下稱‘哈獸醫’),人感染禽流感需要送到中國疾病控制中心的病毒研究所。”
“當結果出來的時候,也許病毒已經開始變化了,而我們纔剛剛知道是不是感染了病毒,而不是根據病毒的演變規律研究對策。”這位研究員非常感慨。
嚴格審覈P3實驗室
“我們國家是在2003年SARS期間才建立了P3實驗室,因爲研究高致病性的SARS冠狀病毒必須在P3實驗室內進行。所以一下建立了很多的P3實驗室。但是由於P3實驗室的規格要求很高,所以國家又叫停了P3實驗室,然後進行審覈。現在符合標準的P3實驗室只有兩家,其他不符合標準的都停用了。”衛生部一位病毒學研究專家11月8日在電話中告訴本報記者。
據瞭解,2003年由於SARS的侵襲,中國建立了20多家P3實驗室,但是由於P3的要求嚴格,從2004年11月份開始,中國合格評定國家認可中心開始了P3實驗室的驗收工作,沒有合格證書的實驗室不能進行試驗工作。
根據中山大學醫學博士趙先生向記者介紹,建立一個生物安全三級實驗室必須達到三個條件:
一是要有嚴格的實驗室操作和技術規程,要求實驗人員應在處理致病性的和可能使人致死的病原方面受過專業訓練,並由對病原工作有經驗的、有資格的科學工作者監督。實驗室人員工作時必須穿隔離服,所有與生物病原等操作有關的步驟,都應在生物安全櫃或其他物理遏制裝置內進行。
二是要安裝一級屏障。所謂一級屏障主要指安全設備,包括系列生物安全櫃、各種密閉容器和其他爲了消除或減少暴露於有害生物材料設計的工程控制設施。
三是實驗室建築設計要符合二級屏障的標準,主要用於防止感染性微生物逸出進入環境,避免相鄰區域的工作人員和環境暴露於可能的感染性氣溶膠之中。
“每個實驗室的驗收時間大概3~5天,一年多來我們只驗收了2家。從我們單位的驗收和技術來講,都是配套和先進的技術,在驗收上不是問題。但是現在有些政府部門有自己的實驗室,對於國家的應急措施,他們有特殊規定。”中國合格評定國家認可中心的一位負責人表示,“迄今爲止,在中國拿到實驗室合格證書的只有武漢大學P3實驗室和哈獸醫P3實驗室。”
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P3實驗室
P3三級生物安全實驗室的處理對象主要是對人體、動植物或環境具有高度危險性,可以通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命性疾病,或對動植物或環境具有高度危害的致病因子,比如SARS、禽流感等高致病性病毒。
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