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美國食品和藥物管理局(FDA)19日發佈公告，要求兩種治療溼疹的處方藥膏在產品說明書中增加“最強致癌風險”警告。這兩種藥膏分別是諾華製藥公司的產品“ELIDEL”和日本安斯泰來(ASTELLAS)製藥公司的產品“PROTOPIC”。
據FDA發佈的新聞公告介紹，FDA遵循顧問委員會去年2月的建議，要求將兩種藥膏的致癌風險警告列爲最嚴重級別，還要求新說明書必須明確這兩種藥膏只能在患者使用其他處方藥品無效後才能使用。FDA還在19日建議，兩歲以下兒童不要使用這兩種溼疹藥膏。
據悉，上述兩家公司雖然質疑FDA的決定，但已同意按要求修改兩種藥膏的產品說明書。同時，兩公司稱將“繼續捍衛其產品的安全性”，並正進行關於這兩種藥膏長期安全性的研究。
FDA說，雖然並沒有證據明確顯示這兩種藥膏可誘發癌症，但該機構到去年10月共收到了78名敷用藥膏病人罹患皮膚癌、淋巴瘤等癌症的報告。FDA的新聞公告指出，“雖然兩種藥物的生產者正在進行研究以回答產品致癌風險的問題，但研究可能需要多年時間方能得出結論。”
據這兩家公司估算，目前全球大概有10萬人使用這兩種藥膏治療溼疹。(完)
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