|
昨天，國家藥品不良反應中心再次通報，警惕葛根素注射劑可能引起急性血管內溶血。據悉，天津市藥品不良反應中心已經將這一藥品列爲重點監測品種，並啓動應急報告制度。凡是發現新的嚴重不良反應應在15天內報告，對死亡病例必須及時報告。
據市藥品不良反應中心主任宋立剛說，自從國家藥品不良反應中心發佈不良反應報告制度確定以來，這還是首次對同一類藥品進行再次不良反應提示，說明這一事件的嚴重性。2003年1月1日，國家藥品不良反應監測中心對葛根素注射劑可引起急性血管內溶血等相關安全性問題進行了通報。2004年11月，國家食品藥品監督管理局發佈了“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”。從2004年6月1日到2006年2月28日，本市藥品不良反應中心共接到有關葛根素注射劑的不良反應報告32例。出現不良反應的患者中，60歲至70歲的老年人佔40%，他們在用藥後出現的臨牀不良反應症狀主要表現爲寒戰、發熱、腰痛、腹痛、黃疸和尿色改變(嚴重者呈醬油色)等。
宋主任說，臨牀上將這一藥品用於輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞、視網膜動靜脈阻塞、突發性耳聾等，提醒醫生和患者家屬，在用藥前應權衡利弊，如果必須使用，應在用藥過程中密切關注不良反應狀況，年齡偏大者儘量避免使用。
|
