北方網消息(記者於浩 趙晶):4月29日,爲幫助國內醫藥企業全方位地理解美國FDA法規體系,各類藥品的申報標準和程序和海外非專利藥品市場的現狀及前景,積極參與國際市場競爭,天津市經委、天津市藥品監督管理局、環渤海人才網聯合舉辦了“海外醫藥市場與中國醫藥企業的機遇”專題報告會。
美國FDA藥品管理法規制定參與人之一的美國洛山磯南加洲大學藥學院佛朗西斯·瑞斯曼教授和美國安諾公司首席醫藥經濟學家吳瓊博士,就正確理解FDA各類藥物的申報章程和準則、全面認識FDA對某類藥品的特殊管理規則和變通、仿製藥申報的案例解析和仿製藥品進入美國的商業策略等爲參會者進行了講解。
據介紹,佛朗西斯·瑞斯曼教授在西藥、中藥、保健品、食品及醫療器械的FDA及其它政府法規管理、生產及臨牀領域有非常豐富的實踐及教學經驗,在國際一流醫藥專業期刊上發表文章近百篇,是北美地區公認的醫藥產品的市場申請及生產法規的權威人士,她的學生大多在醫藥公司及政府相關部門從事與醫藥產品的市場申請及審批。
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