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齊齊哈爾第二製藥公司改制後管理混亂

http://www.enorth.com.cn  2006-05-16 00:15
 

 

  國家藥檢局最近發出了一個緊急的通知,那就是由齊齊哈爾第二製藥廠生產的一種亮菌甲素注射液當中含有不明成分已經證明是假藥。因此這個藥廠生產的所有的藥品都已經被緊急地停售,讓各地的藥監部門在進行一個追查。那麼一個國家正規的藥廠,何以會生產出假藥,它對人體又造成了什麼樣的傷害呢?我們的記者緊急趕往黑龍江和廣東進行了調查。

  這是是廣東中山大學附屬第三醫院的肝病區,從4月22號開始,該院肝病患者突然集體出現了相同的危險症狀,急性腎功能衰竭。其中四人很快死亡,還有六人仍在救護當中。

  這是正在治療的陳宗明,全體正在不停的抽搐。

  陳宗明家屬:都用了呼吸機,現在連話都不能說了。從昨天到現在搞成這樣子。

  林修華(陳宗明妻子):我幾天來都睡不着,吃不下。

  這位正在搶救的病人叫吳明遠,是幾個當中病情最嚴重的一個。他全身的皮膚已經全部變成了土黃色,人已經基本沒有了任何知覺。

  張金梅(吳明遠的妻子):什麼科的醫生都叫來了,都說很危險。

  據瞭解,從上個月22號至今,該院已經有11名肝病患者出現了急性腎功能衰竭的症狀。讓大家疑惑的是,這些病人入院時的病情都很穩定,有的甚至已經基本好轉,準備出院。

  張金梅:胃口都很好,很想吃。

  林修華:差不多(4月)17號左右,就覺得很正常了,他自己感覺都沒有什麼病。確定(5月)3號B超後就可以帶一點藥品回家。

  然而從4月22號開始,這些病人的病情突然急轉之下,幾天之後,其中的四個人因搶救無效死亡。

  那麼到底是什麼原因導致這些肝病患者集體發病,又迅速死亡呢?中山附屬第三醫院經過仔細排查,發現這些病人在發病之前,都使用了由齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的亮菌甲素注射液。

  高志良(中山大學附屬第三醫院傳染科主任):5月1號就把所有的藥都停掉了,我們馬上通知了廣東省藥監局,拿去做鑑定。

  鑑定結果表明,病人使用的由齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的亮菌甲素注射液居然是假藥。二次兩軍家,首先是驕藥,只是成分沒有完全確定。就是裏面多了一個東西,肯定是假藥。

  高志良:首先就講是假藥,只是說成分沒有完全確定。就是裏面多了一個東西,肯定是假藥。

  記者瞭解到,亮菌甲素注射液是一種治療肝炎病症的常用藥,以前中山大學第三附屬醫院一直在使用另外一家制藥廠生產的這種藥,從來沒有出現過這種問題。但是從今年4月19號開始,這家醫院突然開始換用齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的亮菌甲素注射液。

  高志良:省招標之後,這個藥是獨家中標的,原來的藥就落標了,就自然替代了。

  目前已經查明,齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的這些假藥就是導致病人出現急性腎功能衰竭的罪魁禍首。

  高志良:但是這個藥除了對腎有侵害以外,它同時對神經系統有損害。現在所有的病人都出現神經的損害,就是吞嚥困難,呼吸緊迫,甚至有些麻痹。這都是假藥的毒性(造成的)。

  記者:現在解決中毒的方法有沒有?方案有沒有拿?

  高志良:最好的就是透析,我們從5月1號一直在透析,完全的解毒藥現在沒有,全世界都沒有。

  主持人張泉靈:接下來,我們首先來連線正在醫院的孟慶海。孟慶海你好,現在醫院病人的情況怎麼樣?有沒有好轉?

  孟慶海:現在是在中山大學附屬第三醫院裏,一共有六位在治療的病人,其中有三位是重症患者,他們都住在這個醫院裏的重症監護室叫ICU,這三位患者的病情非常嚴重,他們現在大部分都已經失去了知覺,而且都已經上了呼吸機。

  主持人:現在有沒有查清楚到底這個藥當中含了什麼樣的成分,對病人造成了這麼大的影響呢?

  孟慶海:廣東省藥品監督管理局進行了化驗,化驗這個藥裏是多出了一種成份,這種成份到底是什麼?廣東省藥監所並沒有對外進行公佈,但是已經可以肯定的是,這是假藥,因爲它多出了一種成份,不應該有的成份,所以肯它是假藥。

  主持人:感謝孟慶海帶回的報道。

  現在看起來這藥裏的罪魁禍首就是假的丙二醇,但問題是生產這種藥的齊齊哈爾製藥二廠是一個國家的正規單位,即便原料當中有假,在生產的過程當中也應該可以檢測的出來。那麼假藥究竟是如何出場的呢?來看看我們的另外一路記者周人傑在齊齊哈爾第二製藥廠的調查報道。

  即日,記者來到齊齊哈爾第二製藥有限公司,看到公司的大門緊緊關閉着,守在門口的工作人員告訴我們,在5月11號,國家藥監局的緊急通知發放之後,公司所有的車間和辦公場所都已經徹底封閉,所有人都不能進入。

  雖然企業已經處於完全停滯的狀態,但是在廠區周圍依然可以看到不少廠裏的職工們,他們對藥廠的這次假藥事件都感到十分吃驚。

  原齊齊哈爾第二製藥廠職工:我們藥廠的職工都感到意外。特別驚訝。就覺得挺好的單位,說不行就不行了,說黃就黃了。

  14號下午,齊齊哈爾召開了第一次新聞發佈會,公佈了齊齊哈爾第二製藥有限公司生產假藥的真相。

  曹永文(齊齊哈爾食品藥品監察管理局局長):藥品所含的輔料與國家規定不符,也就是說輔料規定是丙二醇,而實際並不是丙二醇。

  記者:實際是什麼呢?

  曹永文:丙二醇的東西,還有沒被確定下來,有待於進一步檢驗確定。

  據瞭解調查,齊齊哈爾第二製藥有限公司在生產藥品過程中,使用了假的丙二醇輔料,並且用這種輔料一共生產了120件,72555支假的亮菌甲素注射液。目前有關部門已經追查到這些假丙二醇是由江蘇省中國地質礦業公司泰興化工總廠生產的,有關部門已經對其進行了查封。

  作爲一家正規的製藥企業,爲什麼會採購這些假的生產原料呢?

  記者:爲什麼會採購到假的輔料?

  曹永文:情況比較複雜,但是採購人員已涉嫌了,觸犯了有關規定。所以公安部門已經介入,將此人控制起來了。

  記者:存不存在這樣的可能,就是採購人員明知道對方的藥品有問題,但是存在經濟上的利益關係,所以採購了假的輔料?

  曹永文:這種情況我們彼此都不好直接分析,也可能有,也可能沒有。

  記者:成品爲什麼也沒有檢測出是有問題的?

  曹永文:這種情況顯得很複雜,只有藥品檢驗仲裁機構的才能給你一個很好的回答。我作爲一個一般的行政幹部很難在這裏把這些問題說清楚。

  據記者瞭解,齊齊哈爾第二製藥有限公司的前身是一家國營製藥企業,在去年年底的改制中,原本是國有企業的製藥廠轉手賣給了一個私人老闆。大部分的職工也都下了崗。

  記者:370人下崗了多少?

  原齊齊哈爾第二製藥廠職工:(下崗了)100多人。

  在藥廠改制近一半職工下崗之後,這位私人老闆已開始大量的招聘臨時工參與藥廠的工作和管理。不少藥廠的老職工告訴我們,他們明顯感覺到了廠裏的變化。

  原齊齊哈爾第二製藥廠職工:感覺特別壓制在廠裏。

  記者:爲什麼呢?

  原齊齊哈爾第二製藥廠職工:啥也不敢說,就幹自己的活。啥也不知道,就是老闆讓你幹啥你就幹啥,什麼都不能說。

  在採訪當中,記者瞭解到,改制後,新老闆投入了3000萬元擴制廠房,但是在質檢方面卻沒有增加一分錢的投入,管理上也不盡如人意。

  原齊齊哈爾第二製藥廠職工:現在管理挺亂的,大家心特別亂。

  主持人:現在我們來連線記者周人傑。周人傑,你好。

  周人傑:你好,泉靈。

  主持人:現在最新調查情況怎麼樣?除了已經被停售的亮菌甲素注射液之外,有沒有用假的原料還生產別的藥品?

  周人傑:不僅僅是假的原料用到了亮菌甲素注射液中間,同時,這種假的丙二醇還使用到了齊齊哈爾第二製藥廠所生產的五個品種20個批次的其他的藥品中間。爲了詳細瞭解所有的齊齊哈爾第二製藥廠的產品是不是有問題,目前國家的調查組已經把齊齊哈爾第二製藥廠所生產的全部的121個藥品的樣品,都已經帶回了北京,他們將會會同其他的權威機構來進行檢測。隨後的檢測結果將會在隨後幾天陸續對外公佈。

  主持人:在藥廠生產的過程當中,究竟是哪一個環節出現了問題呢?

  周人傑:在齊齊哈爾第二製藥廠的採購人員前往江蘇泰興採購藥品的時候,他們並沒有詳細的瞭解對方的藥廠是不是有資質,也沒有看到很準確的生產合格證,他們就購買了這個藥品。藥品在購買回齊齊哈爾之後,在進廠之後,進行了這次檢測中間,也沒有查出材料是假的丙二醇。在應用到生產的過程中間,也就是生產成品的亮菌甲素注射液的成品之後,也沒有檢查出成品和之前生產出來的成品有什麼質量上的不同。在成品生產出來之後,相應的檢測機構也沒有檢測出來這個藥品是不合格的。在應用到包括廣東在內的全國的各個醫院的時候,醫院也沒有檢查出來亮菌甲素注射液是屬於假冒產品,才導致了這樣的一個藥品最終使用到了患者的身上。

  主持人:非常感謝周人傑帶回的報道。

  到目前爲止,各地的藥監部門正在對齊齊哈爾第二製藥廠生產的所有的藥品來進行一個追查,而販賣假原料的犯罪嫌疑人已經被當地警方採取了強制的措施,其他的環節也在查。但問題是從藥品的製造到進入醫院,本來要經過數個環節,遺憾的是這批假藥居然順利地通過了每一個環節。所以販賣假的藥品原料固然是罪魁禍首,但是之後的環節當中,還應該追查究竟應該誰對這起事件負責任。

稿源 央視《東方時空》 編輯 鄭津
黑龍江查封扣押“齊二藥”亮菌甲素注射液557支   06-05-15
藥監局下發通知 誰發現問題藥品趕快舉報   06-05-15
齊齊哈爾第二製藥公司相關責任人被警方監控   06-05-15
[148488]網友:rl ip地址:[222.170.133.*] 於2006-05-17 06:38 發表評論:

   我也是一名製藥企業的藥師,管理質量和化驗的,我感覺他們的環節主要出在質量和化驗的,首先企業領導不重視,其次質量沒有附與他們更多的權利,可以存在歸私人老闆管,老闆讓怎麼做就怎麼做!我感覺如果不是他們檢驗水平差,那就是.......... 這些東西很微妙的! 所以我勸所在藥師,你除了掙工資,還有更多的責任,看看這次吧,血的教訓,生命的代價,讓任何一個有良知的人,都不會平靜的!!!!!


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