|
近年來，中藥注射劑不良反應報告不斷增加，如1960～1993年國內期刊的780篇文獻共報告3009例中藥不良反應，其中注射劑引起的僅佔6.3%。而1994～2002年9年間，國內主要醫藥期刊的193篇文獻，就報道了355例中藥注射劑的不良反應。
專家稱，不良反應報告數增加的原因一方面是由於中藥注射劑被越來越廣泛地使用，自然加大了不良反應的出現頻率。另一方面，患者也開始越來越重視不良反應了。
隨着中藥注射劑被越來越廣泛地應用，藥品的不良反應也越來越引起關注。據《藥品不良反應信息通報》統計，注射劑是中藥不良反應裏比例最高、程度最嚴重的劑型。問題到底出在哪？
問題一：中藥注射劑做工粗糙？
記者走訪了廣州數家醫院，很多院方人士聲稱醫院原則上已經淘汰中藥注射劑，因爲他們發現中藥注射劑有很多毛病，有的注射劑顆粒大、製作工藝粗糙；有的會發生不良反應造成血小板減少；還有的會導致肺炎、過敏反應，這些都是臨牀上出現的真實情況。如果缺乏安全和質量保障，醫院不敢使用中藥注射劑。
解放軍某醫院藥劑科的吳主任稱，中藥注射劑的良反應與中藥注射劑的原料、添加劑、pH值、滲透壓、微粒以及生產工藝等有直接關係，其關鍵要靠生產企業來把握。
問題二：成分太複雜處方不合理？
國家藥典執行委員、《中國藥物警戒雜誌》副主編、中國中醫科學院基礎理論研究所研究員周超凡說，中藥注射劑一般爲複方製劑，一個注射劑往往由幾味藥組成，成分很多、很複雜，難免存在有害物質。如果處方不合理，其有效成分也可能成爲有害成分。中藥成分複雜、處方不合理正是中藥注射劑不良反應的主要因素。
問題三：注射劑質量標準難定？
目前，學界對中藥注射劑爭議的另一個焦點是中藥注射劑的質量標準該怎樣定？
有關專家稱，全世界生產的注射劑沒有一個像中藥注射劑那樣，直接將天然原料藥經過簡單工藝製成，並經國家有關部門批准上市；也沒有一個像中藥注射劑那樣，有效物質含量不低於總固體物70%(靜脈用不低於80%)就能被認可；更未像中藥注射劑那樣，往往有10多個由不同天然藥製成、功能主治有別，而含量測定指標一樣的。但由於中藥是我國的國粹，中藥注射劑的發展一直得到鼓勵和扶持。
問題四：使用缺乏中醫理論指導？
某中醫院急診科的李主任提出，中藥注射劑是改變了傳統中藥劑型的新劑型，是複雜的中藥組合，在臨牀治療中，要以中醫藥理論爲指導。綜合性醫院裏西醫也在應用中藥注射劑，他們缺乏中醫理論指導，還常常聯合使用中西藥。一旦有藥物不良反應，搞不清楚究竟問題出在何種藥身上。
李主任表示，中藥注射劑的不良反應都發生在用藥後10分鐘內，因此，注射初的1小時內，醫護人員應對患者密切觀察。
|
